生物工程领域专业全日制工程硕士研究生培养方案(4)

熟悉制剂工艺操作过程及设备的原理；掌握制剂工艺操作过程及控制；掌握主要操各过程常用设备的特点及熟悉设备使用注意事项； 第四章 制剂生产工程（6学时）

掌握生产计划的内容和生产计划指标的制定；掌握生产过程及过程控制掌握生产过程中常见问题和处理方法；熟悉生产准备和组织；熟悉生产自动化、生产安全、劳动保护；熟悉三废治理和综合利用、生产效益分析。 第五章 药物制剂包装工程（6学时）

熟悉药物制剂包装的基本概念；药品包装法规及GMP、药物制剂的包装及其材料、辅助包装。

第六章 制剂质量控制工程（4学时）

熟悉生产过程的质量控制体系；掌握质量控制常用的统计学方法。 第七章 制剂工程设计（5学时）

了解制剂工程设计的基本要求和工作程序；了解工艺流程设计、车间布局设计管道设计；制药洁净厂房空调净化系统设计等相关内容。 第八章 制剂新产品研究开发（5学时）

掌握新制剂研究的程序，掌握中试研究的内容；熟悉制剂新产品开发立题与可行性分析、剂型与处方设计、质量研究内容、稳定性研究方法、药品研究实验记录、新药资料申报与审批程序、药品的包装与标签；了解药理学与毒理学研究内容、临床研究内容。 预修课程：《生物化学》、《细胞生物学》 教材及主要参考书：

1. 朱盛山. 《药物制剂工程》，化学工业出版社， 2003年 2. 王沛.制药工艺学，中国中医药出版社，2009

3. 王效山，王键.制药工艺学，北京科学技术出版社，2003

课程编号：045005 课程名称：微生物代谢控制发酵 总课时数：36 学 分：2 开课单位：生命科学学院 开课学期：Ⅱ 授课教师：刘国生

教学要求：通过学习使研究生全面掌握微生物发酵控制育种的基础理论，掌握代谢控制

育种常用的技术手段。

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教学内容：该课程主要讲授代谢控制发酵育种技术、基础代谢（糖代谢、脂类代谢）与

控制、氨基酸的代谢控制与发酵、核苷类物质的代谢控制与发酵、抗生素发酵的代谢与控制等内容。通过该课程学习，掌握代谢理论及育种技术并能在发酵工业实践中灵活运用。

预修课程：《生物化学》、《微生物学》、《微生物工程》 教材及参考书目：

1、《代谢控制发酵》，张克旭 等编著．中国轻工业出版社．

课程编号： 045012 课程名称：生物工程下游技术 总课时数：36 学 分：2 开课单位：生命科学学院 开课学期：Ⅱ 授课教师：常翠芳

教学要求：生物技术是当今社会最具潜力和对人类影响最为深远的一项高新技术，生物

技术只有实现产业化才能造福于人类，而生物工程下游技术是其实现产业化的关键之一，因此，生物工程下游技术是生物技术专业的重要课程之一。本课程将系统介绍当前生物工程下游技术领域的大分子物质提取、分离及纯化技术、沉淀技术、浓缩技术、膜分离技术、生物反应器技术、各种色谱技术、各种电泳技术等内容。通过本课程的学习，希望学生能够基本掌握生物工程下游技术涉及的主要内容及发展方向。 教学内容：

第一章 绪论（2学时）

主要内容：生物工程下游技术的工作领域、一般工艺过程和发展动态 第二章 下游技术的理论基础（2学时）

主要内容：分离机理、分离操作和分离效价的评价 第三章 发酵液的预处理（2学时）

主要内容：发酵液过滤特性的改变、相对纯化和固液分离的设备 第四章 微生物细胞的破碎（2学时）

主要内容：细胞破碎的阻力、产物释放原理、包涵体分离及蛋白质复性等 第五章 溶剂萃取和浸取（2学时）

主要内容：萃取的基本概念、分配定律和分配平衡、有机溶剂萃取等

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第六章 超临界流体萃取（2学时）

主要内容：超临界流体、超临界流体萃取的定义以及基本原理 第七章 双水相萃取（4学时）

主要内容：双水相系统、双水相的分配平衡、影响分配平衡因素以及应用 第八章 反胶团萃取（2学时）

主要内容：反胶团的定义及制备，反胶团萃取基本原理、影响因素和应用 第九章 膜分离过程（4学时）

主要内容：膜分离过程的基本理论：分离机理、性能、参数，膜的操作特性，膜的污染与清洗，膜分离的应用

第十章 液膜分离（2学时）

主要内容：液膜的分类和组成，乳化液膜的制备和分离机制，乳化液膜分离技术的工艺流程及其应用

第十一章 离子交换法（4学时）

主要内容：离子交换过程的理论基础，离子交换树脂的定义及工作过程，影响离子交换速度的因素及应用

第十二章 色谱（2学时）

主要内容：色谱定义，色谱分离的基本过程机理，色谱分析的理论及应用 第十三章 结晶技术（2学时）

主要内容：晶体，结晶过程和结晶动力学，结晶操作和设备 第十四章 蒸发与干燥（2学时）

主要内容：蒸发和干燥的概念，基本流程，蒸发的生产能力及其应用 第十五章 清洁生产导论（2学时）

主要内容：清洁生产的概念、评价标准和有效途径 预修课程：《生物工程制药》、《微生物学》、《分子生物学》 教材及主要参考书：

1. 毛忠贵.《生物工业下游技术》.北京.科学出版社.2013

2. 刘国诠 《生物工程下游技术》（第二版）。北京：化学工业出版社，2011 3. 严希康.《生化分离工程》.北京.化学工业出版社.2001 4. 孙彦.《生物分离工程》.北京. 化学工业出版社.2001

5. Garcia A A.《Bioseparation process science 生物分离过程科学》.北京.清

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华大学出版社. 2002

6. 刘茉娥.《膜分离技术》.北京.化学工业出版社.2000 7. 张镜澄.《超临界流体萃取》.北京.化学工业出版社.2000

8. 师治贤，王俊德.《生物大分子的液相色谱分离和制备》.北京.科学出版社.1999

课程编号： 045007 课程名称：生物活性物质的提取和活性分析 总课时数：36 学 分：2 开课单位：生命科学学院 开课学期：Ⅱ 授课教师：李德明

教学要求：生物活性物质是指来自生物体内的与机体作用后能引起各种生物效应的微量

或少量物质。它们种类繁多，有糖类、脂类、蛋白质多肽类、甾醇类、生物碱、甙类、挥发油等等，它们主要存在于植物中。本课程主要介绍生物活性物质的分离，提取及制备的最新技术，活性物质的药理药效学作用及在医药品、机能食品、保健品与化装品等领域的应用，并对潜在的开发前景作了详细的介绍。通过讲授，讨论等教学方法，使学生掌握上述各章基础知识；并阅读最新国内外权威文献，了解本领域国际和国内发展动态。 教学内容：

第一章

现代生物技术在生物活性物质开发中的应用（3学时）

应用生物技术的必要性；药材的分子鉴定；生物活性物质的基因工程；生物活性物质的细胞工程；发酵工程技术在药用植物资源开发中的应用。

第二章

新技术与新方法在生物活性物质制备中的应用（3学时）

有机概念图及其应用；新型提取技术在生物活性物质制备中的应用；新型分离纯化技术在生物活性物质制备中的应用。

第三章 多糖类资源的开发与利用（3学时） 人参多糖；黄芪多糖；灵芝多糖。

第四章 皂苷类资源的开发与利用（3学时） 人参皂苷；红景天苷。

第五章 黄酮类资源的开发与利用（3学时） 大豆黄酮；沙棘黄酮。

第六章 部分其他有效成分的开发与利用（3学时）

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蛋黄抗体；共轭亚油酸；透明质酸；迷迭香酸；虾青素。 第七章 虫类资源的开发与利用（3学时） 虫类来源活性物质；总合草苔虫。

第八章 海洋类资源的开发与利用（3学时）

乌贼墨；角燕；螺旋藻；水母毒素；芋螺毒素；甲壳素／壳聚糖。 第九章 茶资源的开发与利用（3学时）

茶多酚的药理药效学作用；TP及EGCG抗肿瘤作用；TP及EGCG防癌机理的研究；茶资源的开发与应用。

第十章 葱蒜资源的开发与利用（3学时） 大蒜；洋葱。

第十一章 菌类资源的开发与利用（3学时） 姬松茸；竹黄；北虫草。

第十二章 热点中药材与天然活性成分的开发与利用（3学时）

银杏；葡萄籽、皮提取物；紫杉醇；胡黄连；水翁花黄酮类化合物；牛蒡子；泽兰；溪黄草；青蒿素；魔芋；雷公藤；仙人掌；苜蓿；苦参碱；肉苁蓉；灯盏花素；牛心朴子；三七；亚麻子油；紫苏；槲寄生；鬼臼毒素；芦荟；蒲公英；天麻。 预修课程：《植物学》、《动物学》、《细胞生物学》、《有机化学》 教材及主要参考书：

1. 刘建文，贾伟。《生物资源中活性物质的开发与利用》化学工业出版社，2005 2. K.霍斯泰特曼，M.P.古普塔，A.马斯顿，E.F.奎罗兹。《生物活性天然产物分离策略手册》，科学出版社，2010

3. 杨文宇，牛锐，韩丽。《天然活性成分生物技术制备方法》，化学工业出版社，2007

4. 秦路平。《生物活性成分的高通量筛选》，上海第二军医大学出版社，2002

课程编号： 045008 课程名称：药用植物生物技术 总课时数：36 学 分：2 开课单位：生命科学学院 开课学期：Ⅱ 授课教师：李明军 李俊华

教学要求：使学生系统地掌握药用植物生物技术的研究历史和最新发展动态、植物细胞

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