质量管理体系新版标准培训题及答案(3)

26. 顾客没有形成文件的要求，需要进行确认的有（ACD） A)电话订货 B)发短信要求订货

C)口头点菜，服务员对菜单进行确认 D)电话预订房间 27.（CD） A)质量手册 B)程序文件

C)标准要求的形成文件的信息

D)组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的形成文件的信息 28. 与顾客沟通的内容包括（ABCD） A)提供有关产品和服务的信息 B)处理问询、合同或订单，包括变更

C)获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨 D)外置或控制顾客财产

29. 组织对产品和服务的设计和开发期间以及后续所做的更改应（ABCD），以便避免不利影响，确保符合要求。

A)识别； B)评审； C)控制； D)保留形成文件的信息 30. 以下哪些属于组织的资源（ACD） A)产品设计开发人员 B)供方与合作伙伴 C)生产设备与控制软件 D)信息系统

31. 一家化工企业中从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员包括（BD） A)医务人员 B)文件管理人员 C)食堂工作人员 D)产品销售人员

32. 形成文件的信息的价值包括（ABCD） A)提供适宜的培训 B)内部沟通 C)重复性、可追溯性 D)证实工作业绩

33. 运行的策划包括（BD） A)文件控制程序的策划 B)生产过程控制的策划 C)改进活动的策划 D)产品质量检验活动的策划

34. 以下属于GB/T19001-2015标准7.1.3中的基础设施的有（ABCD） A)生产设备 B)售后维修服务网点 C)内部局域网

D)提供送货上门服务时使用的运输工具

35. 组织的知识属于内部来源的有哪些（ABCD） A)知识产权 B)从经历获得的知识

C)从失败和成功项目得到的经验教训 D)得到和分享未形成文件的知识和经验 36. 关于设计和开发控制，正确的是（ABC） A)设计和开发控制活动包括设计评审、验证、确认

B)对设计评审、验证和确认过程中确定的问题应采取必要措施 C)应保留设计评审、验证和确认的形成文件的信息 D)设计评审、验证和确认的目的不一样，应单独进行

37.以下活动可视为组织对提供产品有关要求的评审的是 （CD） A)管理评审 B)内审

C)对产品广告的评审 D)对销售合同的评审

38. 依据GB/T19001-2015标准对人员意识的要求，组织应确保其控制范围内的相关工作人员知晓（ABCD）

A)质量方针； B)相关的质量目标

C)他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处 D)不符合质量管理体系要求的后果

39. 关于应对风险和机遇的措施，说法正确的是（ABCD） A)应策划应对风险和机遇的措施

B)应在质量管理体系过程中整合并实施应对风险和机遇的措施 C)应评价应对风险和机遇的措施的有效性

D)应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应

40.应对风险的措施可以考虑 （ABCD） A)规避风险

B)为寻求机遇承担风险 C)消除风险源

D)改变风险的可能性和后果

41.以下哪些不是GB/T19001-2015的术语（AD） A)工作环境 B)监视和测量资源 C)外部提供的产品和服务 D)供方

42. 以下哪些是运行环境的心理因素（ABC） A)减轻压力 B)预防职业倦怠 C)情感保护 D)安宁

43.关于术语“产品和服务”，以下说法正确的是（ABCD）

A)术语“产品和服务”包括所有的输出类别（硬件、服务、软件和流程性材料）

B) GB/T19001-2015标准增加“服务”，是为了旨在强调在某些要求的应用方面，产品和服务之间存在的差异

C)在提供服务之前不可能确认其是否符合要求

D)产品和服务在现实中是混合的，产品可以附带服务，而服务也可以涉及产品的提供 44. 依据GB/T19001-2015标准，以下哪些是与组织质量管理体系有关的相关方？（ABCD） A)当地人民政府 B)顾客 C)行业协会 D)竞争厂家

45. 以下哪些属于组织的内部环境（ABCD） A)价值观 B)文化 C)知识 D)绩效

46.以下哪些属于GB/T19001-2015标准中所说的机遇 （ABCD） A)采用新实践 B)推出新产品 C)开辟新市场 D)赢得新客户

47.依据 GB/T19001-2015标准，以下哪些是对组织的知识管理要求（ABCD） A)组织应确定运行过程所需的知识 B)组织应保持运行过程所需的知识 C)组织应确保在需要范围内可得到知识

D)组织应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新 48. 监视顾客感受的方法包括（ABC） A)顾客调查表

B)顾客对交付产品或服务的反馈 C)经销商报告 D)对销售合同的评审

49. 采取纠正措施，消除产生不合格的原因，其目的是（AC） A)避免不合格再次发生 B)避免不合格发生

C)避免不合格在其他场合发生 D)消除不合格造成的影响

50. 组织确定质量管理体系所需的资源时应考虑（AB） A)现有内部资源的能力和约束 B)需要从外部供方获得的资源 C)只需考虑内部资源 D)不考虑外部资源 四、阐述题

1.请说出新版本标准至少10个主要变化？ 2.请说出新版标准给出的主要新理念？ 3.新标准对产品和服务是如何解释的？ 4.如何理解基于风险的思想？ 5.如何理解组织所处的环境？

6.标准对关注风险和机会的措施提出了哪些要求？ 7.简述新的质量管理原则？

8.新标准对外部提供的过程、产品和服务的类型和控制程度有哪些要求？ 9.对最高管理者要审核哪些内容？ 10.组织可能的风险包括哪些方面？ 阐述题答案

1. 请说出新版标准至少10个主要变化？ 1）依据《附录SL》对标准的结构进行了调整；

2）用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛；（1.4.3 c）

3）借鉴了初始评审的理念，明确提出了“评审组织所处环境”的要求； （4.1、4.2） 4）更关注风险和机会，明确提出“确定风险和机遇的应对措施”的要求；（6.1.1、6.1.2） 5）用“外部提供的过程产品和服务”取代“采购”，包括“外包过程”（8.4） 6）提出了“知识”也是一种资源，是产品实现的支持过程。（7.1.6）

7）更高强调了最高管理者的领导力和承诺，最高管理者要对管理体系的有效性承担责任，推动过程方法及基于风险的思想的应用；（5.1.1）

8）明确提出将管理体系要求融入组织的过程；（6.1.2、8.1） 9）删除了特定的要求，如质量手册、管理者代表。 10）使用新术语“文件化信息”（7.5）

标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫“文件化信息”；通篇未出现“记录”这一术语，全部用（活动结果的证据）“形成文件的信息”来代替。 11）去掉了“预防措施”；预防措施概念采用以风险为基础的方法来表示（10.2）

12）关于标准的适用性，不再使用“删减”一词，但组织可能需要评审要求的适用性，确定是不适用的标准是：该要求不导致影响产品和服务的符合性、不影响增强顾客满意的目标。（4.3） 13）与顾客沟通增加的要求是：处理和控制顾客财产；相关时，制定应急措施的特定要求； 14）“设计和开发”的输入新增加的要求，包括：组织承诺实施的标准或行为准则；由于产品和服务特性引发的潜在失败后果。

15）管理评审输入增加的要求有：质量管理体系绩效和有效性的信息；资源的充分性；应对风险和机遇所采取的有效性。

2. 请说出新版标准给出的主要新理念? 新版标准强调了几个重要的观念：

1） 管理体系关注的是结果。不同管理体系期望的结果不同，实现期望结果的关键在于识别和确定为

实现期望结果所需的过程。

2） 采用管理体系是组织的一项战略性决策（4.1、4.2、5.1） 3） 应用PDCA循环建立、实施、保持质量管理体系； 4） 质量管理体系的关键目的之一就是作为预防工具；

5） 基于风险的思想：风险的识别、分析包括两个层面，即组织层面、体系和过程层面；对风险进行

原因和后果分析是策划控制措施的关键；将风险管理嵌入组织的过程，确保实现期望的结果。 6） 较少关注文件，更加关注实际结果；

7） 较少关注逐条符合性，更加关注体系整体符合性。

3. 新标准对产品和服务是如何解释的？

新标准使用的术语“产品和服务”包括所有输出的类别，即包括硬件、服务、软件和流程性材料)

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