冷冻盐水机组IQ验证.(7)

编写人： 日期： 审核人： 结论： 批准人： 结论： 日期 相关记录编号： 设备供应制造商结论： 文件编号: 日期 编写人： 日期： 审核人： 结论： 批准人： 结论： 日期 文件名称: 冷冻盐水机组系统维护保养与清洁记录 日期 相关记录编号： 设备供应制造商结论: 文件编号: 文件名称: 冷冻盐水机组记录运行 编写人： 日期： 审核人： 结论： 批准人： 结论： 日期 相关记录编号： 设备供应制造商结论:

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华世通冷冻盐水机组系统 中美华世通生物医药 ﹙天门﹚有限公司 培训内容： 附件 #13–人员培训确认

报告号： 版本号：01 安装确认 Page 32of36 第 32 页 共 37 页

制造商专业技术人员人： 日期： 听课人员1： 听课结论： 听课人员2： 听课结论： 听课人员3： 听课结论： 培训方式 ： 制造商专业技术人员培训结论： 日期 考核方式： 制造商专业技术人员考核结论： 日期 相关系统／设备名称 ： 日期 日期 日期 结论: 记录: 审核:

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华世通冷冻盐水机组系统 中美华世通生物医药 ﹙天门﹚有限公司 报告号： 版本号：01 安装确认 附件 #14管路试压和管路的吹扫

Page33of36 管道位置 试验压力(Mpa) 持续时间(min) 管路试压 前后压力差(Mpa) 第 33 页 共 37 页

描述: 结果 研究者: 管道位置 吹扫压力 (Mpa) 描述: 结果 研究者: 结论:

报告号： 版本号：01 持续时间(min) 研究日期: 管路的吹扫 研究日期:

记录: 审核:

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华世通冷冻盐水机组系统 中美华世通生物医药 ﹙天门﹚有限公司 附件 #16–检测用仪器仪表及其校验确认

编号: 安装确认 Page 34 36 型号: 序列号: 安装位置: 第 34 页 共 37 页

制造商: 功能/用途: 描述 最近校正日期: 下次校正日期: 编号: 校正单位: SOP# 型号: 序列号: 安装位置: 校正单位: SOP# 型号: 序列号: 安装位置: 校正单位: SOP#

制造商: 功能/用途: 描述 最近校正日期: 下次校正日期: 编号: 制造商: 功能/用途: 描述 最近校正日期: 下次校正日期: 结论: 记录: 审核:

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华世通冷冻盐水机组系统 中美华世通生物医药 ﹙天门﹚有限公司 附件 #16偏差报告

编号: ：

区域/建筑:

日期:

报告号： 版本号：01 安装确认 Page 35f 36

设备名称:

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