先期产品质量策划控制程序1

产品质量先期策划控制程序 程序编号 SG－QECX－02 修订号 A 页码 1 / 4

制定方 管理方 制定日 品质部 品质部 2012.03.05

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产品质量先期策划控制程序 程序编号 SG－QECX－02 修订号 A 页码 2 / 4 1．目的

通过先期产品质量策划确保新产品满足顾客要求，以最低成本及时提供优质产品，在早期对产品过程进行完善管理，并确保所要求的步骤按时完成。 2．范围

本程序适用于本公司新产品实现全过程。 3. 职责

3.1 多功能小组负责组织、协调先期产品质量策划中各部门的工作。

3.2 品质管理部[开发技术]负责产品模具设计、制作，产品的认定及相关资料的作成。 3.3 生产部生产管理负责制品的材料及生产设备的提供。

3.4 品质管理部[品质保证]负责新产品的环保材料的认定及相关品质资料的准备工作。 3.5 各部门负责人在产品质量策划工作中互相配合。 4．定义 无

5. 工作程序 5.1 产品开发

5.1.1总经理充分了解新老客户要求和期望，市场调研及竞争对手情况，并结合公司的营销策略、技术能力，质量保证能力，生产能力，初步确定新产品开发项目，同时进行关于市场、顾客、成本、技术的分析和风险评估。

5.1.2总经理将顾客提供的图纸、技术资料、订货周期以及订货数量等，发至品质管理部[开发技术]。

5.1.3品质管理部[开发技术]接到新产品开发项目后，应根据顾客资料、信息（样品、图纸、技术文件等）将模具设计、制作计划编入《APQP日程计划表》中：

a、根据顾客提供的资料、信息具有的可行性进行评估，尤其对图纸、工程规范、材料规范、产品和过程特性、新设备、模具的要求，量具的要求是否明确，如果有不明确之处必须由总经理或品质管理部[开发技术]门与顾客联络，以便做出正确评估；

b、根据顾客提供的图纸、资料及样品，与顾客方代表共同分析制造工艺流程，特殊特性的控制方法，所需设备、制造能力、开发进度等方面的问题点及对策，初步提供新产品（模具）制作计划书；

c、根据上述分析的结论估算出各方面所需的日程进度，并尽量满足顾客提出的量产交货的要求和日期；

d、品质管理部[开发技术]配合总经理根据分析的结论，估计出产品的制造成本，作为报价的基础，由总经理或副总经理填写产品的《报价表》；

e、以上各项工作可参考以往同类产品在各方面出现的问题和对策。

f、由品质管理部[开发技术]按照上述的日程进度编制《APQP日程计划表》。

5.1.4有关顾客提供的资料由品质管理部[开发技术]接收保管，确保资料受控保密，需要时与顾客签订保密协议，并根据实际使用状况相相关部门进行配布。

5.1.5总经理确定产品的价格构成因素，计算方法及报价的基本原则。并根据产品《报价表》，拟定报价方案。

5.1.6图纸、参考样件、及产品《报价单》存档。

产品质量先期策划控制程序 程序编号 SG－QECX－02 修订号 A 页码 3 / 4 5.1.7总经理将报价提交给顾客。如顾客接受，则与顾客签订合同，如顾客有其他的反馈意见，则进行重新组织可行性评审和报价。

5.1.8 由总经理或委任者填写产品《报价单》。 5.2 过程设计开发阶段

5.2.1总经理根据新产品开发项目，召集相关部门责任者进行新产品策划。由多功能小组组长，根据部门职责制定《多功能小组成员及职责表》

5.2.2多功能小组应包括品质管理部[开发技术]、品质部、财务、生产部（物流、生产管理系），必要时可包括供应商。

5.2.3多功能小组组长有权在适当的文件上签署意见，并对数据资料的机密、安全、资料妥善保存做出规定，必要时对供应商做出相应规定。

5.2.4品质管理部[开发技术]根据顾客提供的图纸及相关规格要求资料制定项目的要求，并根据项目的进度要求编制计划；包括：

a.新产品开发项目可以依据与此工艺相类似的产品的技术文件进行；

b.须考虑新产品的独特性和顾客的特殊要求，并在相应的产品技术文件上增加或修改； c.总经理负责各项活动的协调工作，多功能小组组长依据计划推进各项工作； d.相关责任部门对各阶段先期产品质量策划的状况进行评审。 5.2.5多功能小组组长组织相关责任者研究顾客图纸及相关的技术规范（材料、性能、检验等），对于顾客界定为关键、重要的特性，应予以识别。这些已界定的特殊特性，在量产过程中均应列入控制管理项目中。

5.2.6总经理与品质管理部[开发技术]门责任者组织识别顾客产品要求，确定过程工序，编制《部品构成图》。生产部生产管理及品质部根据《部品构成图》及顾客要求进行生产前准备。在选择材料时应考虑顾客要求及产品最终用户所在地区的法律法规、安全、环保等方面的要求。 5.2.7各部门责任者在确立产品与过程的基础上，确定所需要的材料、所需要的设备、检具等。 5.2.8品质管理部[开发技术]、品质部根据顾客提供的图纸、样件、技术资料、检测规范以及包装标准等内容 5.2.9样件试作

品质管理部[开发技术]按照图纸、技术资料、《部品构成图》、《检查标准》要求，按顾客要求数量试作样件，品质管理部[开发技术]门型检人员根据图纸进行制品的全尺寸检查，并提出《型见本检测报告》及相应数量的型检样件。 5.2.10 供应商开发和认可

人事部根据顾客要求及《采购控制程序》进行供应商选择、材料认可、最终确认及提供样品。

5.2.11人员配置和培训计划

由相关部门根据生产计划制订人员配置和培训计划并实施。

5.2.12 《产品构成图》编制完成后，由品质管理部[开发技术]按照《潜在失效模式及后果分析控制程序》编制《过程失效模式及后果分析》并最终确定过程的关键特性。根据严重度（S）、频度(O)、探测度（D）计算风险顺序数（RPN）、对RPN值大的或严重度数（S）大的项目应采取措施，以消除或减少产品失效模式的出现频次，增强对出现的失效模式的可探测度，降低风险顺序数，并提出PFMEA，经审核后，记录在《过程FMEA检查表》中。

产品质量先期策划控制程序 程序编号 SG－QECX－02 修订号 A 页码 4 / 4 5.2.13品质管理部[开发技术]结合《产品构成图》、《过程FMEA表》，及《试作记录》制定《控制计划》。

5.2.14根据《控制计划》的要求事项，各部门责任如下

5.2.14.1根据顾客提供的技术资料（式样书、图纸）识别出产品的特殊特性，并用“△”符号记入到《控制计划》中。

5.2.14.2品质管理部[开发技术]根据产品性能要求，制定产品《检测基准》。 5.2.14.3品质部根据顾客及产品的特性制定《产品包装式样》。确保产品在运送过程中不致发

生变形。

5.2.14.4生产部进行设备、模具、治具的安装调试和验收。并对设备的工艺参数进行制定。 5.2.3 产品及过程的确认阶段

5.2.3.1 品质管理部[开发技术]及品质部依据《监视测量系统控制程序》开展测量系统分析。 5.2.3.2 各部门责任者开展初期过程能力研究，判定生产过程是否满足顾客需求。

5.2.3.3品质部对包装方式进行适当的试验。可能的情形下应试装运，以评价、确认包装在正常的运输条件下及不利环境下对产品的保护程度。评价合格后作成包装式样书并向顾客方提出。 5.2.3.4 试生产的准备

相关各部门对试生产必要的材料准备、设备、治具、检具的制作、人员培训工作。这些工作均应按《先期产品质量策划进度计划》执行。特殊情形下脱离计划，应制定相应的纠正措施并修正《先期产品质量策划进度计划》，并通过营业部门与顾客保持沟通。 5.2.3.5 试生产

各项准备工作就绪后，根据图纸及《控制计划》、《检测基准》、《作业标准》由各部门责任者配合，组织试生产。试生产产量一般不少于100件，除非取得顾客的同意。做好相应的试生产记录，并整理做成试生产报告。

5.2.3.6对于试生产出来的产品是否满足要求，由品质管理部[开发技术]、品质部、生产部依据产品的检测结果及工程能力来确认产品及过程是否满足要求。

5.2.3.7品质部依据《生产件批准控制程序》的要求做成相关文件，并提交顾客批准。

5.2.3.8 当顾客要求时，适当文件（含PPAP文件）均应提交顾客认可。如被否决，则要重新进行产品及过程的确认这一阶段的工作；如被要求改进，则需拟定一个措施计划并提交顾客认可。 5.2.3.9 经过试生产后，在试生产控制计划的基础上，进一步修正和完善，扩展为生产控制计划，对本阶段质量策划的状态进行评审。 5.2.4 反馈评定和改进阶段（量产阶段）

5.2.4.1依据核准之PPAP文件的要求进行量产，以下情况须重新评价和更新《控制计划》： a.过程更改； b.过程不稳定； c.过程能力不足。

5.2.4.2 量产阶段须遵循产品及过程确认的输出，并运用生产控制计划和既定的统计方法来识别和减少过程变差（包括普通原因和特殊原因）。

5.2.4.3 积极提出降低成本，减少变差的改进建议，并与顾客协商，在征得顾客同意后实施。 5.2.4.4 倾听顾客呼声，与顾客合作解决交付与服务的问题，不断改善，减少过程及制造成本。 5.2.5 有关APQP策划文件与记录由品质部、品质管理部[开发技术]存档保管。 6. 相关文件

6.1 多功能小组组织图及职能分配表

产品质量先期策划控制程序 程序编号 SG－QECX－02 修订号 A 页码 5 / 4 6.2 《APQP 日程计划表》

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