三类医疗器械经营质量管理制度目录(5)

三类医疗器械经营质量管理制度目录

上海三类医疗器械公司质量管理制度

（三）仓管/养护员

1、负责仓库的布置规划，色标区分，医疗器械的分类摆放；

2、负责入仓库货物的搬运以及出库医疗器械的检验打包，建立物品账册，确保账、卡、物三相符；

3、负责向有关部门反馈仓库贮存物资的实际库存量及提出采购需求；

4、负责仓库库存产品养护与盘点工作；

5、负责仓库的温湿度记录。

（四）行政人员

1、负责企业质量管理文件的打印、发放、记录及归档管理；

2、负责公司相关文件的发放、回收，相应文件的归档保管工作；

3、负责外来文件的存档备案，包括行政主管单位来文等；

4、根据公司培训要求，制定年度人员培训计划，组织监督培训工作的实施，做好培训记录并保存；

5、建立员工档案、健康档案并管理保存；

6、负责收集有关人事、产品质量方面的国家政策、法律法规及地方文件。

第四条本制度自发布上之日起实施。

附表格1、《员工花名册》

2、《企业员工档案》

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