质量控制质量保证(3)

品GM药国P化趋际

势际GMP发展的国0多4中年，管理念理不断提升典经GM的P理 念新最GM的P理念 管理系体 量质源于计 设Q(D)B 量风险质理 管药生命周品 期质管量体系 理 工艺控制 设空间 工艺分计技析术 (PT)A 实控制时管理体系 操 作件化 文件文范规化QA质 监量控 严格监检督 查

工控制 关艺的设备、 键艺步骤工参 、数检测方和 的确法认和验 证过监控程检测

特：重视标点准定、制严谨 略死、板检查员掌 握MPG范，考规执察行情况特点风险意识：、个、灵活性、励创 鼓、持续新进改检 查还员应风有险评和产品估研发识知

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