质量控制质量保证(13)

药G品PM20(10修订) 年与时进

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建立代现效的有量质管体系理

203年07布月塞鲁I尔C会H提议出制一定可个调的药协品量管理 体系指质用南药品于整生命个期周，以调强质量风将险管理和科研 一化─体该 品药质体量系南指(Q10的)导指思是融合想IOS质管量制度理的概念 ，充补现GM有P规法的不 ─足 现有GMP和在IOS念的基概础上立一建完整个适的药用整品生个周命 期质量的管制度 理 促进─业企原来从为较一单G的P生产M管理段阶向个一合的综药品质量管 范理畴转移─ 保确来企业、管理自局当以及人等各病方质的量需能求得充到的体 现分满足和

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