复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定(4)

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因此本药不宜长期服用。

2.5 适应症[4]

用于发热,也可用于缓解轻中度疼痛,如头痛、肌肉痛、关节痛以及神经痛、痛经、癌性痛和手术后止痛等。尤其用于对阿司匹林过敏或不能耐受的患者。对各种剧痛及内脏平滑肌绞痛无效。

3. 复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚的含量测定方法

3.1 滴定法[5]

①线性滴定法②重氮化法：浙江、河北、山西等省药品标准多采用重氮化反应的外指示剂法测定PCM的含量,但外指示剂法判定滴定终点程序较繁琐。滴定法虽然简单,但费时、费试剂,且误差较大,使用仪器分析已成大势。

3.2 分光光度法[6]

分光光度法具有操作简单、费用较低等优点。但由于该法基本上没有分离能力,故样品的前处理要求严格。近年来,用于分析PCM含量的分光光度法有直接分光光度法、差示分光光度法、一阶导数光谱法、双波长倍增差示法等。

对于单一组方的对乙酰氨基酚,如对乙酰氨基酚原料、对乙酰氨基酚片(胶囊、栓剂)等,中国药典采用直接测定吸收度的方法,无需对照品,但仅限于单一的组分。

3.3薄层扫描法：

用双波长薄层扫描法测定解热止痛散中PCM和咖啡因的含量,采用薄层板为GRs。,薄层厚度0．4 nm,展开剂为氯仿一甲醇一醋酸乙酯一冰醋酸(10:2:2:0.2),在薄层扫描仪上以紫外反射吸收方式,灵敏快速测出了解热止痛散中PCM含量。该方法可作为PCM的快速检验方法。

3.4高效液相色谱法(HPLC)[7]：

高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵入装有填充剂的色谱柱,对供试品进行分离测定的色谱方法。注入的供试品,由流动相带入柱内,各组分在柱内被分离,并依次进入检测器,由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号。

HPLC法分辨率高,数据处理快,且灵敏度高,是复方制剂的含量测定较好的方法之一。

3.5气相色谱法（GC）：

具有很强的分离能力和很高的灵敏度,只需很少量的样品即可得到满意的结

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