1 药物鉴别项目中属于物理常数的是（ ）
A 外观 B 溶出度 C 晶型 D 熔点 E呈色反应 2 鉴别试验鉴别的药物是（ ）
A 未知药物 B 储藏在有标签容器中的药物 C 结构不明确的药物 D 结构相似的药物 E储藏在有标签容器中的未知药物
3 在鉴别试验在中可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标是（ ）
A 溶解度 B 物理常数 C 外观 D 沉淀反应 E专属性反应 4 钠盐焰色反应颜色为（ ）
A 蓝紫色 B 砖红色 C 蓝色 D 褐色 E鲜黄色 5 下列叙述中不正确的说法是（ ）
A 鉴别反应完成需要一定的时间 B 鉴别反应不必考虑“量”的问题 C 鉴别反应需要一定的专属性 D 鉴别反应需在一定的条件下进行 E温度对鉴别反应有影响
6 下列检查项目中哪些不属于鉴别试验（ ）
A 溶解度试验 B 重金属试验 C 铵盐检查 D 熔点检查 E硫酸盐检查 三、多选题
1 有机氟化物的鉴别过程为（ ）
A 氧瓶燃烧破坏 B 加茜素氟蓝试液 C 被碱液吸收为无机氟化物 D 在PH=4.3的条件下 E 加硝酸亚铈试液 2下列药物属于一般鉴别试验的是（ ）
A 丙二酰脲类 B 有机酸盐类 C 有机氟化物类 D硫喷妥钠 E苯巴比妥类 3 常用的鉴别方法有（）
A 化学法 B 光谱法 C 色谱法 D生物学法 E放射学法 4 化学鉴别法必须具备的特点是（ ）
A 反应速度快 B 现象明显 C 反应完全 D专属性好 E再现性好 5 影响鉴别反应的主要因素有（）
A 溶液的浓度 B 溶液的温度 C 溶液的酸碱度 D试验时间 E干扰成分的存在 6 IR常用的制样方法有（ ）
6
A 氯化钠压片法 B 氯化钾压片法 C 溴化钠压片法 D溴化钾压片法 E碘化钠压片法 7 药品鉴别试验的项目有（ ）
A 性状 B 专属鉴别试验 C 澄清度检查 D一般鉴别试验 E特殊杂质检查 四、简答题
1 什么是药物鉴别试验？它和定性分析有什么不同？
答：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。定性分析主要是确定物质（化合物）的组分。前者针对的是已知物，后者针对是未知物。
9 ChP所收载的一般鉴别试验包括哪些项目？
答：丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟化物类、无机金属盐类、有机酸盐类、无机酸盐类
10 什么是空白试验？为什么要做空白试验？
答：空白试验：在与供试品鉴别试验完全相同的条件下，除不加供试品外，其他
试剂均同样加入而进行的试验。目的：为了消除试剂和器皿的影响。 五、计算题
用奈斯勒试剂鉴别NH4+时，检出限量为0.05μg，最低检出浓度是1×10-6g/ml，试问该鉴别试验应取多少试液才能观察到反应？
V=M*G*10-6=5*10-8*1*10-6=5*10-14
第三章药物的杂质检查
一、名词解释
纯度：指药物纯净程度，是反映药物质量的重要指标，含有杂质是影响药物纯度的主要因
素。
杂质: 指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效、甚至对人体健康有害的物质。ChP把任何影响药品纯度的物质均称为杂质。
杂质限量: 指药物中允许杂质存在的最大量，通常用百分之几或百万分之几（ppm）来表示 干燥失重: 系指药物在规定的条件下,经干燥至恒重后所减失的重量,通常以百分率表示.
7
二、填空题
1．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在__生产过程_________和_贮藏_过程_可能含有并需要控制的杂质。
2．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生___新生态氢________，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___砷化氢_______，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的_砷斑_____，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。
3．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用__白田道夫法________。
4．氯化物检查是根据氯化物在___硝酸__介质中与__硝酸银__作用，生成__AgCl白色____浑浊，与一定量标准____NaCl____溶液在____相同__条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。
5 古蔡氏检砷法中，碘化钾的作用是__还原五价砷；抑制SbH3的生成_________，酸性氯化亚锡的作用是___还原五价砷_____、_抑制SbH3的生成_、 形成锌锡齐，H2生成均匀、连续__________醋酸铅棉花的作用是___排除H2S的干扰，AsH3以适宜速度通过________，溴化汞试纸的作用是形成砷斑_
6 .限量检查法的特点是：只需通过与对照液比较即可判断药物中所含杂质是否符合限量规定，不需测定___杂质具体含量_______。
7.澄清度检查法是检查药品中__微量不溶性杂质______。其原理是__乌洛托品_________在偏酸性条件下水解产生甲醛，甲醛与___肼________缩合生成不溶于水的白色混浊。 三、单选题：
1．药物中的重金属是指（ ） A Pb2
＋
B 影响药物安全性和稳定性的金属离子 C 原子量大的金属离子
D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（ ） A 氯化汞 B 溴化汞 C 碘化汞 D 硫化汞 3．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（ ） A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定 4．药品杂质限量是指（ ）
8
A 药物中所含杂质的最小容许量 B 药物中所含杂质的最大容许量 C 药物中所含杂质的最佳容许量 D 药物的杂质含量 5．重金属检查的第四法的目的在于（ ） A、提高检查的灵敏度 B、提高检查的准确度 C、消除难溶物的干扰 D、氯除所含有色物质
6研究药物中的信号杂质，可以用以（ ） A、 确保药物的稳定性 B、 确保用药安全性 C、 评价生产工艺合理性 D、 确保用药合理性 E、 评价药物有效性
7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（ ） A 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量 B 杂质限量通常只用百万分之几表示
C 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 D 检查杂质，必须用标准溶液进行比对
8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ ） A 吸收砷化氢 B 吸收溴化氢 C 吸收硫化氢 D 吸收氯化氢 9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）
A 硫酸盐检查 B 氯化物检查 C 溶出度检查 D 重金属检查 10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（ ） A 1.5 B 3.5 C 7.5 D 11.5 11. 热重分析法的英文缩写为( )
A.DTA B.TGA C.DSC D.ODS 12 检查氯化物杂质，应用的酸性溶剂是（）
A 盐酸 B 硫酸 C 硝酸 D 磷酸 13 检查葡萄糖酸锑钠的含砷杂质时，应采用（）
A 古蔡氏法 B 白田道夫法 C Ag—DCC法 D 硫氰酸盐法9
E
微孔滤膜法
14 检查铁杂质，《中国药典》（2010年版）使用的显色剂氏（）
A 硫氰酸盐 B 水杨酸钠 C 高锰酸钾 D 过硫酸铵 E巯基醋酸 15《中国药典》（2010年版）中用硫氰酸盐法检查铁盐杂质时，将供试品中的Fe2＋氧化为Fe3。使用的氧化剂时（ ）
＋
A 硫酸 B过硫酸铵 C 硫代硫酸钠 D 过氧化氢 E高锰酸钾 16 《中国药典》（2010年版）收载的微孔滤膜法，是用于检查（） A 硫酸盐 B铁盐 C 砷盐 D 重金属 E氰化物 17 有机溶剂残留量的测定，《中国药典》（2010年版）规定采用（）
A TCL法 B GC法 C HPLC法 D 容量分析法 E 重量分析法 18 用HPLC粗略考察供试品中的杂质，通常采用（）
A 主成分自身对照法 B 比移值法 C 内标法 D 面积归一化法 E 外标法
19 常压恒温干燥法，《中国药典》（2005年版）规定的干燥温度一般为（） A 80℃ B 90℃ C 100℃ D 105℃ E 120℃ 20 检查重金属杂质，加入硫代乙酰胺试液，其作用是（）
A 稳定剂 B显色剂 C 掩蔽剂 D 络合剂 E增溶剂 四、多选题：
1．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（ ） A 供试管与对照管应同步操作
B 称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1% C 仪器应配对 D 溶剂应是去离子水
E 对照品必须与待检杂质为同一物质
2．关于药物中氯化物的检查，正确的是（ ）
A 氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常 B 氯化物检查可反应Ag+的多少 C 氯化物检查是在酸性条件下进行的 D 供试品的取量可任意
E 标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定
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