2018年生物类似药市场投资前景调研分析报告(2)

2018年生物类似药市场投资前景调研分析报告

目录

第一节生物类似药行业概况 (5)

一、生物类似药的定义 (5)

二、美国的生物类似药市场法规 (5)

三、生物类似药和仿制药之间的差异 (7)

四、生物类似药市场价格分析 (7)

五、生物类似药批注的数据支持 (8)

六、生产和上市后行为 (10)

七、生物类似药未来发展状态 (13)

第二节生物类似药全球市场发展现状 (15)

一、生物药全球方兴未艾 (15)

二、生物药销售额超过两千亿美金且高速增长，生物类似药逐步崛起 (18)

三、治疗的一线用药，“重磅炸弹”集中 (20)

四、生物类似药进入高速发展。 (24)

1、催化剂一：生物原研药专利到期。 (24)

2、催化剂二：注册路径突破。 (25)

第三节中国生物类似药市场发展现状 (27)

一、未满足的临床需求 (27)

二、中国的后发优势明显 (27)

1、研发时间方面，省去临床II期，效率大大提高 (27)

2、临床成功率提高 (28)

二、行业层面：后发优势带来的成本优势 (29)

1、自主研发高表达细胞株及培养基来有效降低成本 (30)

2、人才持续投入 (31)

3、资金持续涌入 (32)

4、审批加速 (35)

5、生物类似药审批途径清晰 (39)

6、市场准入更加有效 (40)

第四节生物类似药研发进展 (44)

一、全球重磅单抗销售持续增长 (44)

二、国内重磅生物类似药国内研发进展 (46)

三、重点公司 (50)

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