甲硝唑片工艺验证方案(5)

验证方案甲硝唑片工艺

2006年06月～07月在固体车间进行了三批甲硝唑生产。

具体内容见甲硝唑批记录（附件2） （批号 三批）

五、验证方法 （一）生产准备 1．工艺验证目标

生产准备的目标是保证甲硝唑所使用的各种工艺物料均符合质量标准，从而保证生产出的甲硝唑符合产品质量标准。

2．相关文件 （1）生产工艺文件

甲硝唑生产工艺规程 SC－00－03－04

（2）操作文件

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