甲硝唑片工艺验证方案(13)

验证方案甲硝唑片工艺

5．生产工艺变量的评价

目的：提供文字依据证明在甲硝唑的生产准过程中，所采用的工艺条件和各种SOP将生产出符合标准的甲硝唑，检查生产需要的各种物料，以保证由这些物料生产出的产品符合质量标准。 工艺过程

（二）生产过程 1．工艺验证目标

甲硝唑生产准备、粉碎、混合制粒、总混、压片、包装过程工艺验证的目标，是证明并保证由此工艺过程配制、压片、包装出的甲硝唑半成品、成品符合质量标准。

相关文件

（1）生产工艺文件

本方案工艺流程图概括了配制、压片和包装的工艺过程 甲硝唑生产工艺规程 SC-00-03-04

（2）操作规程

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