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1、引言1.4 验证周期: ● 每年进行一次再验证。 ● 出现下列情况之一时,必须进行清洁规程的再验证: ☆ 增加新产品; ☆ 设备、生产工艺或清洁规程发生变更; ☆ 清洁/污染设备保留时间发生改变; ☆ 清洁剂发生变更; ☆ 处方发生变更。 1.5 验证进度安排:2013年XX月XX日——2013年XX月XX日
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