2016年配液系统清洁验证(5)

1、引言1.3 验证人员及其职责：部门 冻干粉针车间 冻干粉针车间 中心化验室 质量保证中心 冻干粉针剂车 姓名 XX XX XX XX XX 职务 主任 技术员 职责 组长：负责验证方案、报告的起草，组 织验证实施。负责对验证涉及的操作人 员进行验证方案的培训 参与并协助组长完成验证

QC化验员 取样及样品的检验 QA质检员 QA质检员现场监控并复核 操作工 按本方案实施清洁操作

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