设计与开发程序文件(7)

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7.1产品的设计更改，包括一般变更和重大更改。 7.2设计的一般更改： 1）技术文件发布前的更改由研发部负责。

2）技术文件发布实施后，当需要更改时，相关研发人

员应填写《ECN工程变更通知》ECN工程变更经研发部经理批准后，对各部门的同一文件同时更通知 改。 3）对于图纸内容写错和不影响产品用途的一般变更， 直接由研发人员评估和变更图纸，经研发部经理确认核准后，予以更新和实施。

4）需要时，对更改内容应进行重新验证和评审。 7.3设计的重大更改，包括以下方面： 1）产品的用途和要求发生较大改变； 2）产品结构、配置发生重大改变；

3）因某一更改而导致多方面变化、原设计已不适宜。 7.4重大更改的流程

1）由设计人员提出方案，研发部经理或总经理批准。 2）需评估更改对其他组件以及已交付产品的影响。 3）重大更改的策划和实施，应按上述产品设计与开发的程序执行，合理确定和选择需要的项目和阶段。

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