设计与开发程序文件

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产品设计和开发管理程序

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作成 确认 确认

核准

主题顺序 说 明

修改履历

目 的 对产品设计和开发过程进行控制，确保产品设计和开发要 求得以实现。

范 围 适用于对产品设计和开发过程的控制及技术管理活动。 权 责 3.1研发部：负责产品设计和开发的策划和实施，

1）产品开发项目的评估和立项提出，

2）进行产品设计和开发的项目策划、组织相关部门对设计和开发项目进行评审和确认。

3） 3.2生产部、品管部、采购部、出口部等部门在适当阶段 参与设计和开发的评审。

1）设计和开发产品的试制和试验由研发部、品管部共

同实施。

管理程序

1.1 包括新产品开发、现有产品的改进设计或重新设计。 1）公司决定开发的特定新产品设计开发项目； 2）经市场调研认为销售前景良好的产品； 3）客户提出构想，需开发的项目。 1.2新产品的设计和开发或产品的重大修改或重新设计， 研发部提交产品《设计计划及任务书》， 批准后实施。 1.3策划内容： 1）产品要求（包括性能、用途、安全性）；

2）技术、成本、效益的分析；

3）必要时对设计和开发每个阶段需确定适宜的评审、验证和确认活动；

4）设计和开发输出的要求；

修改日期 版本 变更内容 修改者

使用的表格明确化，一些具体要求更明确化

相关记录/文件

设计计划及任务书

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