液相色谱对照品或者标准品溶液稳定性验证方案(3)

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4.贮存条件：验证用的盐酸小檗碱对照品溶液用封口膜封好，放在2～8℃的冰箱内贮存。

5.结果：在零时间点，对两份对照品溶液分析两次，互相复核含量。在零时间点以外的测试时间点。用新鲜配制的对照品溶液的平均响应值，来重新计算用于研究效期的两份对照品溶液的含量值。结果见附件1。具体计算见附页。 6.结论：

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附件1 液相分析数据结果报告

分析方法： 分析项目：

对照品溶液Ⅰ编号： 对照品溶液Ⅱ编号： 重量 含量 含量平均与零时间点的差 时间点 峰面积 （mg） （%） 值（%） （%） 零 点 （）天 新配制的对照品溶液1 （）天 新配制的对照品溶液2 （）天 新配制的对照品溶液2 （）天 新配制的对照品溶液3 （）天 新配制的对照品溶液4 （）天 新配制的对照品溶液4 编号： 编号： 编号： 编号： 编号： 编号： 分析者： 日期： 复核者： 日期：

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