十大即将专利过期的重磅炸弹药物(2)

辉瑞CEO Ian Read

这并不是说，辉瑞计划让立普妥渐渐地成为一个美好的过去。公司表示，它正在权衡是否申请该药为非处方药。同时，辉瑞将授权华生制药（Watson Pharmaceuticals）自下月起生产立普妥的仿制药，以获得部分仿制药市场份额。此外，公司还就立普妥的一个新的儿童用药版本，开展儿科试验，希望籍此能在欧洲延长该药的独占期6个月。这个延长有可能会带来接近8亿美元的收入。

药物：顺尔宁（Singulair） 公司：默沙东（Merck）

2010年在美销售额：32.24亿美元/全球销售额49.87亿美元 占公司在美总收入的比例：15.96% 独家权到期日：2012年8月

顺尔宁是默沙东的最畅销药物。同时，默沙东已经意识到该药专利过期后所面临的危机。事实上，公司在递交给美国证交会的年报中预期，“在专利到期后的两年内，顺尔宁经失去在美国销售额的很大一部分，而且绝大多数的跌幅来自于专利到期后的第1年”。

为减少销售额的下降，公司收购了先灵葆雅（Schering-Plough），获得了后者胆固醇药物葆至能（Vytorin）和Zetia，以及目前先灵葆雅销售排名第2的产品英利昔单抗（Remicade）的全部权益。同时，默沙东正在削减成本，以配合顺尔宁专利到期后公司收入减少的情况。最近，公司宣布，除了已经计划的17000个职位裁减外，再裁减1300个职位（约占公司当前总员工的14%）。当成本削减工作完成后，默沙东希望每年的成本能够减少约50亿美元，而劳动力减少30%左右。

公司的CEO Kenneth Frazier今年1月份刚刚接替了退休的Richard Clark，他试图尽可能地进行研发工作。甚至在上一轮的裁员计划宣布时，他表示，行政、销售和其他总部人员的裁减将帮助默沙东将钱投向研发。

默沙东CEO Kenneth Frazier

默沙东前任CEO Richard Clark

今年初，Frazier作了公司2013年盈利预期，他说，他希望公司把重点放在开发新的药物上，这样才能偿还债务，获得盈利，是公司正确的方向。同时他还说，只追求短期的每股收益（EPS）就会造成盲目地削减所有项目的费用，这会使公司在以后后悔莫及。当然，2013年，是公司失去顺尔宁专利保护后面临的第1个完整财务年度。

药物：代文（Diovan） 公司：诺华（Novartis）

2010年在美销售额：25.2亿美元/全球销售额60.53亿美元 占公司在美总收入的比例：15.89% 独家权到期日：2012年9月

有些制药公司面对最畅销药物的专利过期，采用了更好的方法，诺华就是其中之一。这家瑞士公司不久前斥资516亿美元收购了眼科保健公司爱尔康（Alcon），壮大其自身的眼科部门视康（CibaVision）。公司还加强了仿制药部门山德士（Sandoz）以及疫苗业务。公司现任董事长Daniel Vasella称，“侧重于多元化经营”意味着，当代文的销售额开始下降时，诺华可以有更多的业务来维持收入。

诺华董事长Daniel Vasella

此外还有效率的问题。公司CEO Joe Jimenez自他以COO的职位加入该公司以后，就一直在精简公司运营，他引入了其他行业的体系来减少供应链和财务管理的成本。9月底诺华宣布，将扩大其削减成本的措施，在去年19亿美元的基础上，今年再裁减19亿美元的成本。最近公司裁员2400名。Jimenez说，更有效率的运营就是诺华更多的在研发上进行投入，最近诺华发布了一些很有前途的在研新药，希望能帮助公司面对代文的专利到期，这些新药中包括口服多发性硬化症药物Gilenya。

诺华CEO Joe Jimenez

Jimenez计划通过在新兴市场通过加强推广来维持代文的销售。在拉丁美洲和亚洲地区，诺华的品牌可以使代文比仿制药售价更高，诺华希望在这些地区通过直接面向医生的营销，维持代文全球市场每年20亿的销售额。

药物：Provigil

公司：梯瓦制药（Teva Pharmaceutical Industries），通过收购塞法隆制药（Cephalon）获得 2010年在美销售额：10.59亿美元/全球销售额11.2亿美元 占公司在美总收入的比例：10.6%（Teva）；49.4%（Cephalon） 独家权到期日：2012年4月

你可能会说塞法隆制药运气不错，侥幸逃过一劫，躲过了Provigil专利失效的损失。塞法隆在这个重磅炸弹级嗜睡药失去独家权益后会损失其在美销售额的几乎一半。而且，Provigil占了

塞法隆全球销售额的近40%。虽然该公司还有个仿制药Nuvigil在市场销售，但Provigil的专利过期必然对公司销售额带来很大的冲击。

塞法隆提高了Provigil的价格以尽可能地利用其品牌效应，并积极鼓励患者转而使用Nuvigil。此外，公司还与仿制药厂商签订一些协议。一些行为已经引起了反垄断监管机构的注意。公司在寻求增加该药新适应症时，有可能违规进行潜在的标示外使用的推广，司法部门正在对此调查。

现在，塞法隆已经成为梯瓦制药的一部分。突然间，Provigil失去市场独占权对于塞法隆来说不是一个大问题了。这个药的销售额只有10亿美元略多，只是梯瓦在北美收入的10%左右，而且梯瓦有其他较大的增长计划来弥补Provigil专利到期后的损失。事实上，梯瓦已经同意将Provigil在欧洲的仿制药业务剥离出去，并且将该药在美国一年期的仿制药权益出售给Par。梯瓦目前最大的担心不是Provigil的专利，而是克帕松（Copaxone），不过克帕松的专利要到2014年才到期。

药物：TriCor

公司：雅培实验室（Abbott Laboratories）

2010年在美销售额：10.15亿美元/全球销售额15.82亿美元（包括TriLipix的销售额） 占公司在美总收入的比例：6.68% 独家权到期日：2012年7月

当雅培最终失去了TriCor的专利保护后，这个药将会创造一个独家权益的记录。雅培通过改变剂型或其他一些东西，TriCor的专利一个接着一个，最终保持了长达35年之久的专利独占期。在一个案例中，雅培为了规避来自梯瓦仿制药的竞争，将TriCor的剂型从片剂改成了胶囊，使得Teva因不再具有生物等效性而被迫退出竞争。

雅培在保持TriCor'销售独占权方面如此地成功，以至于它一直是美国各州和联邦反垄断监管机构注意的焦点，更不用说梯瓦一直在起诉雅培在垄断市场。雅培同意支付1.84亿美元来平息反垄断的指控，但是它否认有任何不法行为。

现在TriCor的专利保护终于即将结束了。对于雅培来说，幸运的是，分析师们认为，该药的后续药物TriLipix，TriCor的缓释剂型，在TriCor的专利到期后，仍然能吸引住大约一半原使用TriCor的患者。唯一的麻烦是，最近的数据发现，这两个非诺贝特的药物在保护糖尿病患者免于心脏病发作或是中风方面，不如与雅培的辛伐他汀仿制药。FDA的一个专家

小组建议将这个研究数据加到TriLipix的产品标签上，但目前还不清楚这是否会对销售产生影响。

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