1. 认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医院财务制度》等有关法律、法规，制定医院医疗器械管理工作的规章制度并监督实施。
2. 应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
3. 医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用；使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。
4. 医疗器械产品注册证书有效期内的管理应按照国务院《医疗器械监督管理条例》的相关规定执行。医疗器械的使用说明书、标签、包装要符合国家有关标准及有关规定。
5. 属于计量器具的医疗器械，严格按国家计量法的规定进行管理和检定。
6. 审定医疗器械的年度采购预算和购臵计划，审查设备采购情况。
1-2-2
上 海 市 儿 童 医 院
沪儿院（2010）45号
关于成立院医疗器械临床使用安全管理委员会的决定
为建立健全医疗器械临床使用安全管理体系并监督实施，经院领导集体讨论决定，成立院医疗器械临床使用安全管理委员会。
主 任： XX
副主任：黄 敏 XX
委 员：刘海峰 XX XX 龚 梅 李晓红 秘 书：蔡梅华
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医疗器械临床使用安全管理委员会职责
1.认真贯彻落实执行《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》等有关法律、法规，制定医院医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度和安全监测报告制度，建立健全医疗器械临床使用安全管理体系并监督实施。
2.分析、了解本院医疗器械临床使用情况，对在用医疗器械进行安全进行分析评估和控制。
3.组织医疗器械临床使用安全性的培训，指导本院各科室合理、安全地使用医疗器械。
4.针对临床突发的医疗器械不良事件，及时调查、分析，并上报上级主管部门，制定有效措施，妥善解决问题。
5. 医疗器械临床使用安全管理委员会由院领导负责，委员会由医疗行政管理 、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成。
6.具体贯彻执行的职能部门：设备信息管理部
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xxx儿童医院医疗器械、计量管理网络名单院长 XX 分管院长（分管设备、计量） XX 医务科长 XX 财务科长 XX 设备科科长 XX 计量（设备科） 财产（设备科） 采购（设备） XX 采购（耗材、试剂）
张迎庆 杜李萍 、XX、孙晓 蔡梅华 、王辉
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