201608检验检测机构内审检查表CMA(正式版)(3)

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内 审 检 查 表 （正式版）

评 价 序号 内审内容 内审方法 内审现场记录 符合 基本符合 不符合 缺此项 不 适 用 整 改 项 检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次，由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后，得出的相应变更或改进措施予以实施，确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信息：a) 以往管理评审所采取措施的情况；b) 与管理体系相关4.5.13 的内外部因素的变化；c) 客户满意度、投诉和相关方的反馈；d) 质量目标实现程度；e) 政策和程序的适用性；f) 管理和监督人员的报告；g) 内外部审核的结果；h) 纠正措施和预防措施；i) 检验检测机构间比对或能力验证的结果；j) 工作量和工作类型的变化；k) 资源的充分性；l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性；m) 改进建议；n) 其他相关因素， 第12 页 共 16页

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评 价 序号 内审内容 内审方法 内审现场记录 符合 基本符合 不符合 缺此项 不 适 用 整 改 项 管理评审输出应包括以下内容：a) 改进4.5.13 措施；b) 管理体系所需的变更；c) 资源需求。 检验检测机构应建立和保持检验检测方法控制程序。检验检测方法包括标准方法、非标准方法（含自制方法）。 应优先使用标准方法，并确保使用标准的有效版本。在使用标准方法前，应进行证实。检验检测机构应跟踪方法的变化，并重新进行证实或确认。当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。 非标准方法（含自制方法）的使用，应事先征得客户同意，并告知客户相关方法可能存在的风险。 需要时，检验检测机构应建立和保持开发自制方法控制程序，自制方法应经确认。 必要时检验检测机构应制定作业指导书。如确需方法偏离，应有文件规定，经技术判断和批准，并征得客户同意。 4.5.15 检验检测机构应根据需要建立和保持应用评定测量不确定度的程序。 4.5.14 第13 页 共 16页

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评 价 序号 内审内容 内审方法 内审现场记录 符合 基本符合 不符合 缺此项 不 适 用 整 改 项 4.5.16 4.5.17 4.5.18 检验检测机构应当对媒介上的数据予以保护，应对计算和数据转移进行系统和适当地检查。当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，检验检测机构应建立和保持保护数据完整性和安全性的程序。自行开发的计算机软件应形成文件，使用前确认其适用性，并进行定期、改变或升级后的再确认。维护计算机和自动设备以确保其功能正常。 检验检测机构应建立和保持抽样控制程序。抽样计划应根据适当的统计方法制定，抽样应确保检验检测结果的有效性。当客户对抽样程序有偏离的要求时，应予以详细记录，同时告知相关人员。 检验检测机构应建立和保持样品管理程序，以保护样品的完整性并为客户保密。检验检测机构应有样品的标识系统，并在检验检测整个期间保留该标识。在接收样品时，应记录样品的异常情况或记录对检验检测方法的偏离。样品在运输、接收、制备、处置、存储过程中应予以控制和记录。当样品需要存放或养护时，应保持、监控和记录环境条件。 检验检测机构应建立和保持质量控制程序，定期参加能力验证或机构之间比对。 4.5.19 第14 页 共 16页

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评 价 序号 内审内容 内审方法 内审现场记录 符合 基本符合 不符合 缺此项 不 适 用 整 改 项 4.5.20 通过分析质量控制的数据，当发现偏离预先判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，防止出现错误的结果。质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。 检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验检测结果，并符合检验检测方法的规定。结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。检验检测报告或证书应至少包括下列信息：a) 标题；b) 标注资质认定标志，加盖检验检测专用章（适用时）；c) 检验检测机构的名称和地址，检验检测的地点（如果与检验检测机构的地址不同）；d) 检验检测报告或证书的唯一性标识（如系列号）和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一部分，以及表明检验检测报告或证书结束的清晰标识；e) 客户的名称和地址（适用时）；f) 对所使用检验检测方法的识别；g) 检验检测样品的状态描述和标识；h) 对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时，注明样品的接收日期和进行检验检测的日期；i) 对检验检测结果的有效性或应用有影响时，提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；j) 检验检测检报告或证书的批准人；k) 检验检测结果的测量单位（适用时）；l) 检验检测机构接受委托送检的，其检验检测数据、结果仅证明所检验检测样品的符合性情况。 第15 页 共 16页

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评 价 序号 内审内容 内审方法 内审现场记录 符合 基本符合 不符合 缺此项 不 适 用 整 改 项 当需对检验检测结果进行说明时，检验检测报告或证书中还应包括下列内容：a) 对检验检测方法的偏离、增加或删减，以及特定检验检测条件的信息，如环境条件；b) 适用时，给出符合（或不符合）要求或规范的声明；c) 适用时，评定测4.5.21 量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当对测量结果依据规范的限制进行符合性判定时，需要提供有关不确定度的信息；d) 适用且需要时，提出意见和解释；e) 特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。 4.5.22 当检验检测机构从事抽样检验检测时，应有完整、充分的信息支撑其检验检测报告或证书。 第16 页 共 16页

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评 价 序号 内审内容 内审方法 内审现场记录 符合 基本符合 不符合 缺此项 不 适 用 整 改 项 4.5.23 4.5.24 4.5.25 4.5.26 4.5.27 4.6 当需要对报告或证书做出意见和解释时，检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。 当检验检测报告或证书包含了由分包方出具的检验检测结果时，这些结果应予以清晰标明。 当用电话、传真或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时，应满足本准则对数据控制的要求。检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检测类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。 检验检测报告或证书签发后，若有更正或增补应予以记录。修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书，并注以唯一性标识。 检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告或证书归档留存，保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告或证书的保存期限不少于6年。 符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。特定领域的检验检测机构，应符合国家认证认可监督管理委员会按照国家有关法律法规或者标准、技术规范，针对不同行业和领域的特殊性，制定和发布的评审补充要求。

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