2011年IVD市场回顾--国外篇 - 图文(3)

RapidPoint 400/405 RapidLab 1200

西门子医疗诊断推出了增强版RapidPoint 400/405和RapidLab 1200血气分析仪，可利用RapidComm数据管理和3.0版连通解决方案对其实现远程监控。增强版产品可让实验室管理人员通过RapidComm系统实现远程查看真实的仪器显示内容，而且可以为连接中的所有仪器启动回应措施。3.6版RapidPoint 40

0/405血气分析仪和3.1版RapidLab 1200分析仪所具有的扩展性性能是：远程监视，与西门子RapidComm 3.0数据管理解决方案连接时提供粗放型管理功能。借助RapidComm系统，管理人员可直接连接到一个特殊的血气分析仪上，实现远程故障检修和数据存取。

希森美康的Sysmex WAM Select

美国希森美康首次为其Sysmex WAM中间软件和Mdica EasyCell辅助性自动化细胞影像分析仪推出扩展性软件产品。Sysmex WAM Select是一个为拥有Sysmex X-系列仪器和Sysmex SP-1000i玻片制造器/染色器的临床实验室设计的合理化血液学检测解决方案。这种综合性的血液学决策支持管理系统采用了与Sysmex WAM相同的规程，可为LIS提供一个真正的自动验证界面。希森美康在2011年秋季发布了易于使用的WAM Select，并已在加拿大和美国上市。

赛默飞世尔科技的临床LIS

赛默飞世尔科技为提供转化医学和个性化治疗服务的实验室推出了一种新的信息学解决方案。赛默飞世尔科技的临床LIS是一款功能齐全的数据和样本管理系统，用于改善实验室工作流程管理，让医生和实验室实现双向通信的同时推动实验室的工作进程。赛默飞世尔科技临床LIMS传递端对端实验室数据以及从事临床、分子诊断和其他相关研究的人员所需要的患者数据管理功能。通过将LIMS的样本核心功能与传统LIS的患者中心服从功能结合在一起，赛默飞世尔科技临床LIMS支持合理化和自动化信息流的传递，对患者从床旁护理到分子检测、结果分析、诊断和治疗进行全程追踪。

床旁检测

雅培i-Stat 1 Wireless

雅培的i-Stat 1 Wireless

雅培在美国发布了手持的i-Stat 1 Wireless。该产品是对i-Stat 1床旁检测的更新，i-Stat已在医院、急诊科室和医生办公室获得广泛应用。i-Stat 1 Wireless可让看护者在床旁对患者进行关键的检测并立即将检测结果传送至患者电子病历记录中供医生查看，从而潜在地节省了宝贵的时间。FDA已在今年二月份批准i-Stat 1 Wireless在美国上市，雅培床旁检测在七月份开始运送该产品。i-Stat Wireless的设计理念是为了帮助临床医生实现床旁工作流程的合理化和快速性，具体方法是整合了采用实时、无线检测结果传输的临床患者护理解决方案中的大量检测菜单。

Chembio诊断的DPP HIV 1/2筛查检测

Chembio诊断已将其DPP HIV 1/2筛查检测第一个模块的上市申请提交给FDA。Chembio的DPP HIV 1/2筛查检测是一种检测口腔液体、针刺全血、静脉全血、血清或血浆样本中HIV 1和HIV2抗体的（非）定性快速检测。该检测用于床旁检测环境中帮助工作人员进行HIV/AIDS诊断，如公共医疗机构和其他的诊所、医院急诊科室和医生办公室。DPP HIV 1/2筛查检测大约在15分钟内就可传输出可视化结果，简单易用，有效期为24个月，无需冷藏。

Diatron集团的自动化临床化学系统Pictus 400

Pictus 400

Diatron集团的自动化临床化学系统获得了FDA 510（k）认证，并将在美国开始其商业经营。Pictus 400是一款台式仪器，每小时检测数量高达400个。Pictus 400设计的目的是用于医生办公室实验室以及小到中等大小的医院和诊所。Pictus 400由Diatron的Metrolab分部进行生产，满足了医疗办公室实验室诊断市场的需求。

Microvisk的CoagMax和CoagLite

Microvisk科技在美国市场中推出了可监测凝血状态的手持式设备。商标名为CoagMax和CoagLite的产品分别是一种床旁检测、家庭使用性检测设备，可让临床医生和患者制定正确的抗凝血药物（如华法令）治疗剂量，并对治疗效果进行监测。该设备已于十月份在佛罗里达三家主要心脏病中心的250名患者中进行了临床试验，计划将在2012年推出该产品。

西门子医疗诊断的增强型DCA Vantage分析仪和Stratus CS系统D-二聚体检测

DCA Vantage分析仪

西门子医疗诊断发布了新的DCA Vantage分析仪增强型版，是一种用于糖尿病管理的床旁（POC）免疫检测分析仪。该系统加强了操作者管理和连接性能，满足了POC检测不断增长的提高服从性管理和数据采集到患者病历记录的需求。具有3.0版软件的DCA Vantage分析仪具有管理大量操作人员的能力，而且还能提供所需要的安全存取模式，避免仪器的未授权应用。

此外，西门子诊断医疗为公司Stratus CS急性护理诊断系统开发的D-二聚体检测已经获得了FDA的认证，可与床旁护理中的非高等临床预测可能性评估模型联合起来排除肺栓塞（PE）。目前，该检测只能在美国境内获得，用于获得其在床旁检测环境中的临床验证。Stratus CS系统D-二聚体检测扩增的快速排除PE的性能可帮助床旁护理医生在紧急状况下对患者进行更加及时的病情评估。该检测具有97%的敏感性，阴性预测值高于98%，可让临床医生拥有更大的置信区间。

免疫检测

雅培的Architect 25-OH 维生素D检测和Plex-ID Biothreat检测

雅培公布称Architect 25-OH 维生素D检测获得CE认证。Architect 25-OH 维生素D检测是一个采用雅培Architect自动化仪器系统测量血液中维生素D水平的诊断性检测，是一种全自动化免疫检测，可帮助实验室管理维生素D检测量的预期增长。该检测用于定量检测人血清和血浆中的25-脱氢维生素D，帮助工作人员评定维生素D缺乏症。25-脱氢维生素D检测提供了一个准确的维生素D状态的测量器，对患者进行该检测可获得预防性和治疗性干预机会。

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