超高温(UHT)灭菌(5)

阶 段

工 艺 循 环 设 备 杀 菌 产 品 无菌中间清洗 停 止 清 洗 步 骤

图16-12 工艺描述图

A． 设备杀菌

图16-13 设备加热/杀菌状态

如图16-13 所示，设备加热/杀菌的用途是在生产之前创建产品流的无菌部分。无菌部分由同步管及其后部设备直到包装机的管道组成。杀菌由循环热水在压力下通过产品流30分钟来完成。所要求的压力由控制阀V74保持，无菌流部分的温度在杀菌期间保持在预置的杀菌温度，杀菌之后，设备分布冷却到根据流程图给出的生产温度，同步管内的温度保持在杀菌温度。

设备杀菌包括以下步骤:

?加热 ? 杀菌 ? 冷却2 ? 冷却3 ? 稳定 ?消毒水 a． 加热

如图16-13所示：

产品平衡罐和产品线由阀V14注水，产品平衡罐的液位由一个浮筒控制。 阀V75工作，水循环通过设备产品流直接由热水流加热。

阀V20工作，旁路正反馈，阀V61工作以防同步室后的在冷却器内的产品流冷却下来。 阀V64工作，控制返回到水平衡罐内的热水温度。

当预置温度达到发射器TT42和TT71的温度时，杀菌定时器启动。 b.杀菌

在杀菌期间，在无菌部件内的温度保持在杀菌温度。杀菌时间由定时器控制，通常预置为30分钟。如果温度落到同步管后面的TT42或包装机返回管的TT71预定的值，定时器自动重置并重新启动。此时又重新达到置定值。

c.冷却

生产前，同步管后部和来自包装及通向包装的产品管道必须冷却到生产温度。至此，仅仅是同

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步管后部(TT42)的温度被监测，冷却期间由定时器控制，冷却分为冷却2和冷却3两步。

冷却2

图16-14 设备冷却2状态

如图16-14所示：

a)阀V75停止工作，由产品一边的温水直接进入排水管 b)由阀V14重新注入冷水

c)阀V64变换冷却温度到一个较低的值

d)阀V61停止工作，让水循环通过同步管后的冷却器，以便冷却同步管产品流中的水，同步管中仍保持杀菌温度。

冷却3

图16-15 设备冷却3状态

如图16-15所示：

阀V20停止工作,在正反馈部分的热水被净化。用于附加冷却的冷却水进入。 d.稳定

温度稳定步骤 阀V64改变冷却温度到正常值 e.消毒水

图16-16 设备消毒水状态

如图16-16所示：

a)阀V78工作，保持同步管内的所需要的压力。最底为4巴。阀V74释放压力。 b)消毒水循环通过产品流。

设备此时准备接收产品，设备可以保持在本步骤，消毒水可用于任何需要的时间长度，以等待灌装机准备取样。

B．生产

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?填充产品供应管

?排空水平衡罐，等待低液位

?由平衡罐填充产品到设备中，产品排出水到排水管 ?产品填充到次品 ?生产

?排空产品到次品，水推动产品到次品罐 ?排空到排出管 a． 填充产品供应管

产品供应罐和平衡罐之间的管道由操作器（工作的产品供应泵和处理阀V15.2）充满产品。设备如图16-16状态

b．排空平衡罐

当产品开始送进到设备时，阀V14关闭在产品流中的水。泵M2排空平衡罐。阀V75排放产品流中的水到排出管。阀V74改变计数器压力到一个恒定的压力。大约1巴，这是灌装机所要求的压力。设备如图16-17状态

c． 产品填充

图16-17 设备填充产品状态

如图16-17所示：

当平衡罐内液位到达低液位时，阀V13对产品打开，产品用推送水到排出管的方式取代水，产品填充到次品罐。当水/产品的混合物由V75到达排出管，操作者打开摆动弯头到次品罐。

d．准备生产

图16-18 设备准备生产状态

如图16-18所示：

当产品线只包含产品时，定时器工作，阀V75重新驱动流体到平衡罐以使再循环，此时设备准备生产，给灌装机发出信号。

e.生产

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图16-19 设备生产状态

如图16-19所示：

当生产时产品直接到灌装机，少量剩余的产品流体由阀V75送回到平衡罐。为了保持灌装机的要求的恒定的送进压力，对于阀V74，回流是必需的。如果灌装机发生停止，就有可能使消毒水回流。回流阶段，消毒水取代产品。如果供应给设备的产品失败，设备自动回流为消毒水。为保证将来阶段的生产，要求完全清洗(CIP)，无菌中间清洗(AIC)可以直接安排到生产阶段，参见分离描述。

f.排空产品到次品罐

图16-20 设备排空产品到次品罐状态

如图16-20所示：

当开始排空时（由操作者或由故障引起），产品供给到设备被停止。产品泵M2依旧运转，而且平衡罐液位下降。当平衡罐达到低液注位时，水阀V14打开，产品从设备中流出。

g.排空到排出管

图16-21 设备排空产品到排出管状态

如图16-21所示：

当产品/水混合物从V 75到达次品罐，操作者转动摆动弯头到排出管 C.无菌中间清洗（AIC）

AIC的用途是在作最终清洗(CIP)之前确保下一阶段生产而进行的。在生产中无菌中间清洗是非常有益的。当设备长时间运转，无论何时需要除掉生产系统中的沉积，而又不破坏无菌条件时都可以进行一次30分钟的AIC。设备在AIC之后不必重新灭菌，这一方法节省了停机时间并使生产时间延长。

在AIC期间，同步管内的温度保持在杀菌温度，这意味着设备的无菌部分仍保持杀菌状态。在消毒水或生产期间，AIC由一个来自操作者的命令开始。如果从生产阶段安排，产品被消毒水置换，消毒水在进入清洗阶段被热水冲洗而流动。

AIC包括下列步骤：

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?苛性碱剂量 ?苛性碱循环 ?BTD排空 ?冲洗 ?酸剂量 ?BTD排空 ?冲洗 当清洗程序完成，设备进入消毒水。

D．最终清洗(CIP)。

在生产之后通常应立刻执行最终清洗，另外由于故障实施停止后也应尽可能立刻最终清洗。完全的CIP顺序没有AFM清洗时大约用120分钟。每次AFM清洗在这个时间上加上25分钟。如果CIP从生产阶段安排，在CIP开始前，产品首先被消毒水置换。

CIP程序包括下列步骤： *工艺设备的苛性碱清洗

?冲洗 ?苛性碱剂量 ?苛性碱循环 ，高温产品流动 ?BTD排空 *工艺设备的酸洗（可选）

?冲洗 ?酸剂量 ?酸循环，低温—高流动 ? BTD排空 *工艺设备的苛性碱和酸清洗（如果选择的话，还有AFM） ?冲洗 ?可行碱剂量 ?苛性碱循环 ，低温—高流动 ?BTD排空 ?冲洗 ?酸剂量 ?酸循环，低温—高流动 ? BTD排空 ?冲洗

随着蒸汽和阀V75关闭（在排空管位置），冷水冲洗10分钟，当清洗程序完成，设备进入初始位置。

八． 保温试验

在UHT奶生产过程中，要选取一定数量具有代表性的样品送到保温室进行保温试验。理论上，选取样品的量越多，测验的结果就越接近真实值，但多选的同时也增大了化验量，全选也是不可能的。在所选取的样品送到保温室前一定要标明随机样或目的样。

UHT奶样品一般分为目的样和随机样：

1． 目的样：在最易发生坏包的时段内有意选取的样品。

选取原则： 开机样 20包；换包材样 6包；换PP条样 10包； 暂停样 10包；暂开样20包；停机样10包。目的样不作为放行的标准。如果目的样的前几包出现问题而后几包正常，则一般可以不进行抽检；如果前几包正常，而后几包出现问题，则一般在该时段内抽取150包进行复检。

2． 随机样：在正常生产中所选取的样品。

选取原则：利乐砖 2包/4分钟；利乐枕 2包/6分钟。每批次（8~8.5小时）选够240包。随机样坏包抽取数量如图16-22所示：

30min

100 200 300 200 100

×

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图16-22 随机样坏包示意图

在坏包的时段内抽取300包，而在相邻的时段内分别抽取200包、100包进行复检，如果复检仍有问题，则此批产品将不能投放市场，必须及时销毁；如果没有问题或几乎没有问题，则可以投放市场进行分销。

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