双效浓缩罐清洁操作

双效节能浓缩罐清洁操作

内容：

1 清洁实施的条件及频次：新设备使用前、停用 2 日后，每批物料生产后， 更换不同品种前、大修后。

2 清洁地点：就地清洁、清洁间清洁。

3 清洁工具：丝光毛巾、钢丝或钢管、毛刷、水桶、高压水枪。

4 清洁剂及其配制：饮用水、纯化水、3%碳酸氢钠溶液（30克碳酸氢钠加适量饮用 水溶解完全后，加饮用水至 1000ml，搅拌均匀即得） 。 5 清洁方法：

5.1 每一批药材浓缩结束后，取下“运行中”的状态标志牌，挂上“待清洁” 状态牌。

5.2 每批药液浓缩结束后或者换批号时，在提取罐内放入饮用水，开启蒸汽阀门，蒸沸。然后排入4个储罐内，再将储罐内的水排入两组双效节能浓缩罐内，并开蒸汽运行10分钟，再关闭1号阀门，开启2、3、4号阀门将水放掉。重复操作直到看到排出的水是无色的。关闭2、3号阀门，从加热器将水从4号阀门排出，重复操作，直到水变成无色。最后使用纯化水按照上法进行清洁，然后自然干燥即可。

5.3 同品种生产：加热器使用一段时间后，根据物料残留在管壁内结垢的情况，此时要清洗加热器。打开加热器上部盖板，用长钢丝或钢管伸入管内往复刷除污垢，从下部排除污垢和脏水。再用高压水枪由蒸发室顶部喷淋球喷淋纯化水，至冲洗水呈无色。每 7-10 天清洗一次（加热器定期清洗，保持传热效果） 。 5.4 换品种生产：先用饮用水水清洗，然后用 3%碳酸氢钠溶液煮沸30分钟，再打开盖刷设备内部，放尽洗涤液，再用高压水枪由蒸发室顶部喷淋球喷淋纯化水，至冲洗水呈无色。

5.5 拆下输送浸膏过滤器、筛网、所有阀门及能拆下的管道，用水枪和毛刷清扫、冲洗干净。

5.6 用干净的丝光毛巾蘸纯化水对双效浓缩器的外表面、阀门、仪表等进行搽洗 清洁至清扫干净。 药品生产结束后需要进行彻底的清场。以保证下一批次或品种的药品能够顺利进行生产，以避免污染、偏差和混淆。

5.7 清洁结束后填写清洁记录，清洁状况经 QA 检查合格后签发清场合格证，作为下一批进场的凭证，并挂上“已清洁”卫生状态标志，并标明清洁人、清洁时间以及清洁有效时限。

6 清洗效果评价：无上批遗留物，无残留气味，无污物、无油污。

7清洁设施及器具的清洗：丝光毛巾及其他清洁用具用洗洁精洗涤，饮用水冲洗干净，再用纯化水清洗至无色。

8 清洁设施及器具的干燥与存放：丝光毛巾拧干与水桶、钢丝球刷、毛刷存放在洁具间，自然干燥。

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