2017-2023年中国药用空心胶囊行业市场现状分析及投资规划研究报告
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中国市场调研在线 2017-2023年中国药用空心胶囊行业市场现状分析及投资规划研究报告
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中国市场调研在线 2017-2023年中国药用空心胶囊行业市场现状分析及投资规划研究报告
2017-2023年中国药用空心胶囊行业市场现状分析及投资规划研究报告
报告编号: 517111
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第一部分 药用空心胶囊行业发展现状
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第1章 中国药用空心胶囊行业发展概述 第一节 药用空心胶囊行业发展情况
作为胶囊剂药品的主要辅料之一,药用空心胶囊是一种重要的药用辅料。药用辅料指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂,是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料的功能主要包括:有助于在药物制剂制备过程中对药物释放系统的加工处理,提高药物制剂的稳定性、生物利用度和病人的顺应性,提高储存或应用时的安全性和有效性。
药用空心胶囊是由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊,呈圆筒状。按帽、体的不同规格尺寸,药用空心胶囊可分为00#、0#、1#、2#、3#、4#等型号。根据中国医药包装协会发布的《协会标准》(YBX-2000-2011),相关参数如下:
明胶空心胶囊相关参数:
资料来源:博研咨询数据中心整理
按囊壳材料不同,药用空心胶囊一般分为明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊以及植物空心胶囊(包括羟丙基淀粉空心胶囊、羟丙基甲基纤维素空心胶囊、普鲁兰多糖空心胶囊等)。其中,明胶空心胶囊、肠溶明胶空心胶囊和羟丙基淀粉空心胶囊属于《中国药典》(2015 年版)收录的药用辅料。
明胶空心胶囊系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊,在胃液中易于崩解释放,与片剂、丸剂相比,药物具有较高的生物利用度。
肠溶明胶空心胶囊系用胶囊用明胶加辅料和适宜的肠溶材料制成的空心硬胶囊,分为肠溶胶囊和结肠肠溶胶囊。肠溶胶囊是一种能够在胃液中不崩解、在肠液中崩解释放的靶向性胶囊制品;而结肠肠溶胶囊是一种在胃液和肠液中不崩解、在结肠液中崩解释放的靶向性胶囊制品。根据《中国药典》(2015 年版•四部)标准规定,除崩解时限外,肠溶胶囊对松紧度、亚硫酸盐、对羟基苯甲酸酯类、氯乙醇、环氧乙烷、干燥失重、炽灼残渣、铬、重金属与微生物度的检验标准与明胶空心胶囊完全一致。
植物空心胶囊主要包括以羟丙基甲基纤维素(HPMC)、普鲁兰多糖为主要原料的空心胶囊。植物空心胶囊解决了中药胶囊制剂易发脆及交联固化反应等难题,其中,羟丙基甲基纤维素空心胶囊解决了中药胶囊制剂易发脆问题,适合于吸湿性强的中成
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药或保健食品的填充,羟丙基淀粉空心胶囊系由羟丙基淀粉加辅料制成的空心硬胶囊。《中国药典》(2015 年版•四部)对松紧度、脆碎度、崩解时限、干燥失重、灼炽残渣、重金属以及微生物限度检查项进行了规范,由于囊材原料的性质不同,与明胶空心胶囊以及肠溶明胶空心胶囊相比,在崩解时限以及干燥失重等检查项的检验要求上略有降低。
在我国医药工业持续增长的驱动下,药用空心胶囊行业的生产能力与市场需求均不断提高并保持稳定增长。2012 年\铬超标胶囊\事件之前,由于行业监管体系不健全,行业内药用空心胶囊行业呈现分化现象:不规范企业依靠低价竞争策略集中在低端市场生产销售,而规范化企业依靠质量管理优势和品牌优势在中高端市场展开竞争。同时,在\劣币驱逐良币\效应下,药用空心胶囊低端市场不断侵蚀中、高端市场需求,并对规范化的生产企业形成了一定冲击。因此,药用空心胶囊行业整体存在结构性供需矛盾:一方面,低端药用空心胶囊市场供给相对充足,市场竞争激烈。在低价竞争带来的成本压力下,企业只有通过降低质量管理标准以控制产品成本,造成产品质量不够稳定,进而对药品生产流通体系的安全性和稳定性造成隐患;另一方面,由于质量管理体系的建立完善和GMP 厂房设施改造需要大量资金投入,高品质药用空心胶囊供应不足;同时,随着国产药用空心胶囊逐渐得到国外制药企业认可,部分国产药用空心胶囊开始进入国际市场,从而进一步减少对国内高端药用空心胶囊市场的供给。
\铬超标胶囊\事件之后,行业监管趋于严格,制药企业对药用空心胶囊产品质量要求不断提高,不规范的药用空心胶囊生产企业将被淘汰,从而导致药用空心胶囊行业的市场需求发生结构性转移,中低端药用空心胶囊的市场需求将衍化为对高端药用空心胶囊的需求,提前按照GMP 标准布局的高端药用空心胶囊生产企业具有先发优势。随着上游药用明胶行业产能的逐步释放,药用空心胶囊行业整治导致对药用空心胶囊的超额需求逐渐降低,行业供需矛盾得到一定程度的缓解。但未来一段时间内,药用空心胶囊行业仍将存在供需缺口。
同时,随着国际医药产业链的升级重构,凭借较低的研发成本、庞大的潜在市场需求以及丰富医药制造经验,中国已成为全球医药产业转移的重点区域,我国医药市场的快速发展势必带动药用空心胶囊市场规模的持续增长。 节 最近3年中国药用空心胶囊行业经济指标分析 一、赢利性 二、成长速度
三、附加值的提升空间 四、进入壁垒/退出机制 五、风险性 六、行业周期
七、竞争激烈程度指标
八、当前行业发展所属周期阶段的判断 第三节 关联产业发展分析
第2章 中国药用空心胶囊行业的国际比较分析 第一节 中国药用空心胶囊行业竞争力指标分析
第二节 中国药用空心胶囊行业经济指标国际比较分析 第三节 全球药用空心胶囊行业市场需求分析 一、市场规模现状
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二、需求结构分析 三、市场前景展望
第四节 全球药用空心胶囊行业市场供给分析 一、市场价格走势 二、重点企业分布
第二部分 药用空心胶囊产业发展关键趋势
第3章2017年中国药用空心胶囊行业整体运行指标分析 第一节 中国药用空心胶囊行业总体规模分析 一、企业数量结构分析 二、行业规模分析
第二节 中国药用空心胶囊行业产销分析 一、行业情况总体分析
二、行业销售收入总体分析
第三节 中国药用空心胶囊行业财务指标总体分析 一、行业盈利能力分析 二、行业偿债能力分析 三、行业营运能力分析 四、行业发展能力分析
第4章 药用空心胶囊产业链的分析 第一节 行业集中度
第二节 主要环节的增值空间
第三节 行业进入壁垒和驱动因素 第四节 上下游行业影响及趋势分析
第5章 区域市场情况深度研究 第一节 长三角区域市场情况分析 第二节 珠三角区域市场情况分析 第三节 环渤海区域市场情况分析
第四节 药用空心胶囊行业主要市场大区发展状况及竞争力研究 一、华北大区市场分析 二、华中大区市场分析 三、华南大区市场分析 四、华东大区市场分析 五、东北大区市场分析 六、西南大区市场分析 七、西北大区市场分析
第五节 主要省市集中度及竞争力模式分析
第6章 2017-2023年需求预测分析
第一节 药用空心胶囊行业领域2017-2023年需求量预测 第二节 2017-2023年药用空心胶囊行业领域需求功能预测
第三节 2017-2023年药用空心胶囊行业领域需求市场格局预测
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