醋酸地塞米松和硝酸咪康唑的配伍情况分析大论文(4)

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良好。

1.210.8吸光度A0.60.40.2000.10.20.30.4浓度mg/mL0.50.60.70.8图2 硝酸咪康唑标准曲线的制备

硝酸咪康唑对照品在264nm、272nm、280nm处有最大吸收，硝酸咪康唑乳膏在280nm处有最大吸收，所以在280nm处基质对硝酸咪康唑的影响最小，故选用280nm波长测定配伍后乳膏中硝酸咪康唑的含量。

3.3 醋酸地塞米松和硝酸咪康唑配伍结果与分析

3.3.1 配伍后硝酸咪康唑波长选择

在波长为200-400nm范围扫描见表9

表9 配伍后硝酸咪康唑最大波长扫描

波长(nm) 220 230 240 250 260 270 280 290 300 310 320 330 340 350

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吸光度(A)

- - - - - - - - 1.852 1.332 0.997 0.845 0.738 0.654

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在300nm处有吸光度，随波长增大，吸光度减小，无最大吸收。所以无法测定配伍后的硝酸咪康唑含量。

3.3.2 配伍后醋酸地塞米松波长选择

在300-500nm扫描，吸光度见表8

表8 配伍后醋酸地塞米松最大波长扫描

波长(nm) 300 310 320 330 340 350 360 370 380 390 400 410 412 415 418 420 430 440 450 460 470 480 490 500

吸光度(A) 1.304 1.133 0.927 0.803 0.533 0.475 0.450 0.439 0.538 0.578 0.598 0.604 0.606 0.613 0.605 0.593 0.586 0.559 0.532 0.502 0.449 0.435 0.406 0.345

在415nm处有最大吸收，所以在415nm波长处测定配伍后醋酸地塞米松。

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3.3.3 配伍后醋酸地塞米松和硝酸咪康唑的配伍比例选择

按醋酸地塞米松的测定方法测定配伍后醋酸地塞米松的吸光度，在415nm处有最大吸收峰。

表10 不同比例配伍测定醋酸地塞米松吸光度 比例 1：0.5 1：1 1：2 1：3

状况最佳，因此选择配伍比例为1：1。

3.3.4 考察配伍温度和配伍时间对配伍状况的影响

配伍后按醋酸地塞米松测定方法测定吸光度，配伍后最大吸收峰为415nm，所以在415nm波长处测定。

表11 时间温度对醋酸地塞米松的吸光度影响

温度℃ 0 10 20 30

吸光度A吸光度（415nm）

0.578 0.613 0.598 0.591

由上表可见在比例为1：1时，醋酸地塞米松吸光度最大，醋酸地塞米松配伍后含量

1h 0.593 0.604 0.620 0.633

0.650.640.630.620.610.60.5905102h 0.599 0.609 0.625 0.636

3h 0.609 0.617 0.633 0.648

4h 0.608 0.618 0.634 0.649

时间1h时间2h时间3h时间4h15温度202530表3 温度对醋酸地塞米松吸光度的影响

随温度的升高，吸光度增大，所以醋酸地塞米松的含量呈增加趋势。

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吸光度A0.660.650.640.630.620.610.60.590.511.522.5时间h33.544.50摄氏度10摄氏度20摄氏度30摄氏度

表4 时间对醋酸地塞米松吸光度的影响

在配伍后3小时醋酸地塞米松的吸光度基本稳定，所以在配伍后3小时醋酸地塞米松的含量基本不变。

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讨 论

复方醋酸地塞米松乳膏中含有基质，基质对实验结果的影响很大，所以采用醋酸地塞米松与异烟肼缩合反应显色测定吸光度得出含量。在复方醋酸地塞米松乳膏中加入硝酸咪康唑对照品配伍，分别测定醋酸地塞米松和硝酸咪康唑的配伍后的含量，测定硝酸咪康唑吸光度时无最大吸收，所以无法测定硝酸咪康唑的含量变化，醋酸地塞米松在415nm处有最大吸收，根据吸光度计算含量，选择适宜的配伍比例，考察配伍温度和配伍时间对吸光度的影响。结果复方醋酸地塞米松乳膏中醋酸地塞米松的含量平均值为0.7506mg/g,RSD为0.28%。配伍比例为1：1时醋酸地塞米松含量最大，并且随温度升高醋酸地塞米松含量增加，在温度一定时，配伍后3小时，醋酸地塞米松含量基本不变。

醋酸地塞米松对照品用无水乙醇配制成25ug/mL，在200-500nm波长之间扫描，在240nm波长处有最大吸收，但是复方醋酸地塞米松乳膏用无水乙醇提取后，在200-500nm波长之间扫描，在240nm处无最大吸收，因为有乳膏基质的影响较大，加入异烟肼与醋酸地塞米松发生缩合反应，显色，在200-500nm波长之间扫描，在415nm处有最大吸收，能够减少基质的影响。异烟肼在无水甲醇中稳定性好，显色强度也较在乙醇中高，故选用无水甲醇配制异烟肼溶液。醋酸地塞米松在水中不溶，故提取溶剂必须是无水乙醇，因为醋酸地塞米松与异烟肼发生的是可逆的缩合反应，水可以促进反应逆转而水解，所以整个实验操作必须无水。

在测定复方醋酸地塞米松乳膏中醋酸地塞米松的含量时，同时做回收率实验，重复性实验，稳定性实验。回收率实验找不到与复方醋酸地塞米松乳膏处方比例相同的空白基质，所以在复方醋酸地塞米松乳膏中加入醋酸地塞米松对照品，测定吸光度，得出含量后减去乳膏中醋酸地塞米松的含量，计算回收率。稳定性实验结果醋酸地塞米松在25小时内稳定性良好。

硝酸咪康唑对照品在264nm、272nm、280nm处有最大吸收，硝酸咪康唑乳膏在280nm处有最大吸收，所以在280nm处基质对硝酸咪康唑的影响最小，故选用280nm波长测定配伍后乳膏中硝酸咪康唑的含量。

在两种药物配伍后，用异烟肼比色法测定配伍后醋酸地塞米松含量，在415nm处有最大吸收，可以测定含量。测定硝酸咪康唑含量时，无最大吸收波长，所以无法测定硝酸咪康唑的含量。

地塞米松是糖皮质类激素，其衍生物有氢化可地松、泼尼松等，其药理作用主要是抗炎、抗毒、抗过敏、抗风湿，临床使用较广泛。主要用于严重的细菌感染和严重的过敏性疾病,各种各种血小板减少性紫癜,粒细胞减少症,严重皮肤病,器官移植的免疫排斥反应,肿瘤的治疗及对糖皮质激素敏感的眼部炎症等。本品还可用于预防新生儿呼吸窘迫综合征,降低颅内高压以及柯兴综合征的诊断与病因鉴别诊断。通过抑制嗜中性粒细胞向炎症部位积聚，吞噬和清理菌体蛋白。减少血桨渗出细胞浸润，消除炎症部位的热和疼，达到抗炎

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