几个单元或其中的一部分。其主要的目的是提供被研究（目标）产品或物料人群或事件特定特征的信息，还为涉及被测试总体或物料及其生产过程提供处理的决策基础。 （k）代表性的样品，指在保持批的特征的样品。尤其是在简单随机取样事例中，它给了总体中每一构成单元进入样本的同样机率。
（l）依照微生物的标准指通过采样、分析和采取有效的措施，同时遵照食品法和主管当局的指令所测的结果符合附则Ⅰ中满意或可接受的值。
第3条 总 体 要 求
1、食品生产者要保证食品符合附录I中相关的微生物学的标准，为了达到此目的，食品生产者在生产、处理和分发（包括零售）的各个阶段都须采取措施，此措施作为基于HACCP标准和卫生学规则基础上的规程的一部分，保证以下几点：
（a）供应、处理、原材料加工及食品的生产过程都应满足卫生学标准。
（b）对食品的销售、存贮和使用作出预测，以使食品的整个货架期都满足食物安全标准。
2、必要性，为了使食品的整个货架期都满足食物安全标准，食品生产者有责任按照附录II对食品的制造过程进行研究。特别是对能维持单核细胞增生李斯特氏菌生长的即食食品和对公众健康有单核细胞增生李斯特氏菌风险的即食食品的研究。 食品企业可以合作进行上述研究。
（EC）852/2004第7章中提到的好的创作规程可以作为上述研究的指导方针。
第4条 对 标 准 的 测 试
1、食品生产者在验证基于HACCP 原则和有益的卫生学实践基础上的措施的有效性时，他们应适当地对附件中的微生物学的标准进行测试,
2、除了附录I中提供的具体的采样频率，食物生产者应当根据实际情况确定合适的采样频率,在这种情况下，采样频率将不得少于附录I中提供的频率.食品生产者在确定采样
频率时应当考虑基于HACCP 原则和有益的卫生学实践基础上的措施和食品用途。 在食品安全不会被危及情况下，采样频率可以视食品企业的性质和大小而定。
第5条
取样和测验的具体规则
1、分析方法、抽检方案和附录︱的方法作为检验的参考方法。
2、为了保证取样和检验符合标准要求，应从生产车间和生产设备中取样，同时ISO 18593作为参考方法。
食品生产者生产的可能对公众健康存在单核细胞增生李斯特氏菌风险的即食食品时，他们应该把生产车间和生产设备中的样品做单核细胞增生李斯特氏菌的检查作为他们取样计划的一部分。
食品生产者生产的可能存在阪崎肠杆菌风险的干的婴儿配方奶粉或者干的适合六个月以下的婴儿配方医疗食品时，他们应该把对生产车间和生产设备取样做肠杆菌科的检查作为他们取样计划的一部分。
3、如果食品生产者能够提供历史文献证明他们是基于HACCP流程操作的，附录I中有关采样计划的样品单元数量可以适量的被减少，
4、如果测试的目标是明确地估计某一批食品或生产过程,附录I中有关采样计划可以取最小值。
5、如果食品生产者能够能提供同等结果、经过主管当局认可的其他适当的方法，它们就可以采用这些采样和测试方法。这些方法应当包括，对提供选择采样点和趋势的分析。 检测非指定的某种微生物和相关的限量值并对其分析时，可以只考虑生产过程的卫生标准。
当分析方法和附录I中的参考方法同等效果，可以选择使用此方法。当私人的方法得到第三方的认证，并且要求与已发行 EN/ISO 16140标准相一致或者与国际上认可使用的协议一致的，可以选择此分析方法。
如果食品生产者希望使用分析方法而不是上述第3段描述的那些同等效力和认可的方法时，此方法也必须根据国际上有效的协议规定，并需要得到主管当局的批准。
第6条
标签要求
1、对碎肉、预制肉和烹调后食用的肉制品中沙门氏菌的要求应当完全符合附件I。生产者必须把投放市场上的这些产品清楚标明：消费者在食用之前，首先煮熟。
2、从2010年1月1号开始，禽肉制成的碎肉，预制肉和肉制品中的产品标签不再按照第一段的要求。
第7条 不满意的结果
1.当检测结果不能满足附件I 的标准时，食品生产者应该采取使用这个章节的2 到4 段和基于HACCP程序的有效的行动及其它必须的措施来保护消费者的健康。
此外，他们应当找出产生这种结果的原因，以阻止此类问题的再次发生。这些方法可以包括在基于HACCP原理的程序或适当的食品卫生学控制程序。
2.当测试不符合附件Ⅰ的第一章陈述的食品安全标准时，这批食品应按照条例（EC）No 178/2002中第19条的要求取消或召回产品。然而，市场上未零售没有达到食品安全标准的产品，可能需要更进一步的处理以消除隐患。这项处理由食品生产者执行而非零售商。
第8条 过渡期豁免
1、只要符合852/2004规章制度的第12条款及相应附件1中有关欧盟各成员国市场上流通的烹熟后吃的碎肉，预制肉和肉制品中含有沙门氏菌的规定，直到2009年12月31号前为过渡期豁免期。
2、采用过渡期豁免的成员国应该通知委员会和其他成员国。成员国应：
a)确保使用恰当的方法，包括标签法和使用特殊的标记，但不可与853/2004/EC中附件Ⅱ第Ⅰ部分所提到的验证码相混淆，要确保这种豁免只适用于国内市场上流通的产品和成员国内部流通的产品，当然也要确保销售出去的产品是达到附件1中所规定的标准。 b)关于这些获得豁免的产品要清楚地标明:他们在消费前应该被彻底煮熟。
c)根据第4条款，对沙门氏菌标准的测验，五个样品中只有一个是阳性,结果是可以接受的,
可以使用过渡期豁免.
第9条 趋 势 分 析
食品生产者应该对测验结果进行分析。如果观察到结果不令人满意的话，那就应该马上采取适当的措施来补救这种不利形式以防止微生物风险的发生。
第 10 条 复 审
对规章进行复审时要考虑科学，技术和方法上的进步，食品中新出现的致病菌和风险分析的信息。特别是对牛，羊，山羊，马，猪和家禽的尸体中沙门氏菌存在的条件和标准进行修改时，一定要根据当前所观察到的沙门氏菌流行的变化。
第11 条 取 消
取消93/51/EEC的决定。
第12 条
该指令应在欧盟官方通报公布后20天生效。 本规章将从2006年1月1日以后开始使用。
本规章连同所有附件及参考部分，对所有欧盟成员国直接适用。
本规章于2005年11月15日成稿于比利时布鲁塞尔。 致委员会
Markos KYPRIANOU 委员会成员
参考文献
(1) OJ L 139, 30.4.2004, p. 1, corrected by OJ L 226, 25.6.2004,p. 3.
(2) OJ L 31, 1.2.2002, p. 1. Regulation as amended by Regulation (EC) No 1642/2003 (OJ L 245, 29.9.2003, p. 4).
(3) OJ L 165, 30.4.2004, p. 1, corrected by OJ L 191, 28.5.2004,p. 1.
(4) SANCO/1252/2001 Discussion paper on strategy for setting microbiological criteria for foodstuffs in Community legislation,p. 34.
(5) OJ L 62, 15.3.1993, p. 49. Directive as last amended by Commission Regulation (EC) No 445/2004 (OJ L 72,11.3.2004, p. 60).
(6) OJ L 157, 30.4.2004, p. 33, corrected by OJ L 195, 2.6.2004,p. 12. (7) OJ L 13, 21.1.1993, p. 11.
(8) OJ L 165, 21.6.2001, p. 48. Decision as amended by Decision 2004/379/EC (OJ L 144, 30.4.2004, p. 1). (9) OJ L 109, 6.5.2000, p. 29. Directive as last amended byDirective 2003/89/EC (OJ L 308, 25.11.2003, p. 15). (10) OJ L 325, 12.12.2003, p. 1.
(11)OJ L 139, 30.4.2004, p. 55, corrected by OJ L 226, 25.6.2004,p. 22. (12) OJ L 139, 30.4.2004, p. 206, corrected by OJ L 226, 25.6.2004,p. 83. (13) OJ L 229, 30.8.1980, p. 1. (14) OJ L 175, 4.7.1991, p. 35. (15)OJ L 91, 7.4.1999, p. 29.
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