山东春天药业有限公司GMP文件
BS-L系列电子天平使用操作规程
文件编号：S0P/R00-G068 颁发部门 制订人/日期 批准人/日期 分发部门 1目的
用公司标准砝码校正公司内电子秤，保证称重的准确/有效。 2适用范围
适用于本公司电子台称的校验。 3编写依据
《药品生产质量管理规范》2010版 4本文件采用下列定义------ 5职责
生产部操作人员应严格按此标准操作。 6内容
6.1校准标准：
M1级砝码标准装置；1kg 6.2校准项目及技术要求：
6.2.1校准电子台秤示值误差：其最大允许误差 1个分度值。 6.2.2重复性校准：其最大允许误差1个分度值。
6.2.3台秤（电子秤）四角误差校准：其最大允许误差≤一个1个分度值。 6.2.4正常温,湿度中进行校准。 6.3校准方法：
6.3.1检查内校台秤（电子秤），外观是否清洁，电子秤开关是否完好，电力是否充足，显示是
否明亮、完整、清晰；。 6.3.2台秤（电子秤）零位是否正确。
6.3.3用标准砝码（重量在台秤、电子秤量程范围内），依次测量重量，记录稳定后的读数。 6.3.4取标准砝码，在台秤（电子秤）的四角，及中心点进行校准，记录每次稳定后的读数。 6.3.5台秤（电子秤）重复性误差校准：取台秤（电子秤）标准的砝码，先后4次放置于台秤（电
子秤）盘的中心位置，记录每次稳定后的读数。
生产部 中药饮片车间 生产部 发放编号 审核人/日期 生效日期 版次 2012版 页码 1/2 山东春天药业有限公司GMP文件
标题 版次
6.3.6校准结果的处置：根据校准结果作出不同的标识处理。 6.3.7校准周期：每次生产前和台秤（电子称）移动位置后。 7相关文件------ 8附 录------ 9文件变更历史 版本号
实施日期 变更描述 变更人 电子台秤校验操作规程 2013版 文件编号 页码 SOP/R00-G068 2/2
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