薄膜衣易发生的缺陷

来源：《片剂包衣的工艺和原理》P336

薄膜衣易发生的缺陷

定义和专业术语：

1. 起泡：基片表面薄膜衣局部起泡，形成带泡衣层。 2. 污浊：衣层暗浊。

3. 白斑：白色斑点或模糊不清，通常在不含色料的薄膜衣上观察到。 4. 标识架桥：薄膜脱离基片的标识部分，形成一条跨过标识的架桥，架桥形成之后，标识不能被辨认。

5. 气泡：气体雾化过程中，未破裂的泡沫使薄膜中保留小气泡。 6. 缺口：片剂边缘的薄膜衣缺口或凹进。 7. 色泽差异：由其名即可说明。

8. 龟裂：用于描述片剂顶部的薄膜衣破裂。裂纹本身很微小，并且龟裂现象通常比较容易观察到，但有时要放大才能看到。 9. 火山凹坑：膜表面产生类似火山口样的小坑。

10.剥落：包衣有缺损部分，基片暴露，常会兼有龟裂和开裂。 11.填充不实：药片标识上有固体物质（如喷雾干燥的滴状物）的存在。这种现象与标识架桥不同，但外观可能相同。 12.花斑：包衣颜色分布不均匀。

13.皱皮：用于描述粗糙的衣膜，外观类似桔子皮。 14.剥皮：衣层剥落。通常与片剂边缘的开裂有关。

15.短暂粘结：片剂或多颗粒包衣过程中短暂的粘附在一起，而后又分开。这种情况会形成部分未包衣的表面，但在包衣过程中却很难发现。

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来源：《片剂包衣的工艺和原理》P336

16.针孔：泡沫破裂后，薄膜衣层内形成塌陷的小孔。

17.麻点：基片或丸芯表面有麻点，薄膜衣本身无任何可见破坏。 18.粗糙：薄膜纵截面不整，从而影响其平滑度及外观，如光泽。 19.开裂：片剂周边薄膜衣破裂。

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