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IEC60601-1第三版(中文版)(15)

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注意:见图2

3.35 * 功能接地端子

直接与电路或为功能的目的而接地的屏蔽部分相连的端子,

3.36 防护

专门通过物理屏障来提供保护的设备的部分。

注意: 根据结构不同,一个防护可以被称为包装,孔盖,屏蔽,门,外壳防护等。防护可以以下方式作用:

- 单独;它在位时才能够起到作用;

- 与一个具有或不具有防护锁的联锁装置一起作用;在这个情况下,无论防护在不在位,保护都能够得到保证。

3.37 手持

术语指向在正常使用时预期由手握着的电子设备。

3.38 * 伤害

对于人或动物健康的物理损伤或损害,或对于财产的损害,或对于环境的损害。 [ISO14971:2000, 定义2.2,修改]

3.39 危险

伤害的潜在来源。

[ISO14971:2000,定义2.3]

3.40 * 危险状况

人,财产,或环境处于一个或多个危险的状况。 [ISO/IEC导则 51:1999,定义3.6]

3.41 高压

电压超过1000V交流或1500V直流或1500V峰值。

3.42 水压测试压力

压力应用于测试一个管路或其部分。 注意:见9.7.5

3.43 绝缘配合

考虑预期微环境和其他影响应力的电子设备的互相关联的绝缘参数。

3.44 预期使用 预期用途

根据规格,说明书和由厂商提供的信息来使用产品,过程或服务。 [ISO14971:2000, 定义2.5]

注意:预期用途不应和正常使用混淆。两者都包含根据厂家预期使用的概念。预期用途

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