浅析中药外用制剂改剂型时关注的问题(2)

中国医疗前沿２００７年１月第１卷第１期ＣｈｉｎａＨｅａｌｔｈｃａｒｅｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ，Ｊａｎｕａｒｙ２００７，Ｖｏｌ．１，Ｎｏ．１

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抗菌药物临床应用应注意的几个问题

张金芝１，张家瑞

２

（１．吉林市第二中心医院，吉林吉林１３２００１；２．广州花都区胡忠医院，广东广州５１０８００）

【摘要】合理规范地使用抗菌药，提高我国感染性疾病的治疗水平，保障患者用药安全，减缓细菌耐药性的发展。【关键词】抗菌药物；不合理用药；细菌耐药性【中图分类号】Ｒ６０５．９７５

【文献标识码】Ｂ

【文章编号】１６７３－５５５２［２００７］０１－８９－０２

验比例很低，导致临床应用抗菌药物不易获得最佳疗效。各级医院应重视病原微生物检测工作，及时准确报告细菌药敏试验结果，为临床治疗提供依据。

抗菌药物是临床应用最为广泛的一类药物，在各种感染性疾病的治疗中，为挽救患者生命，提高生活质量发挥了重大作用，但由于其种类多、药学特征复杂，临床应用面广，使其在临床应用中存在较多不合理情况。为提高抗菌药物减少药源性疾病的发生率，减缓的治疗效果，降低不良反应，

细菌耐药性的发展，合理应用抗菌药物，提升临床药物治疗水平，确保医疗质量和医疗安全，降低不合理医药费用，分析如下。

３未按照药物的抗菌作用特点选择药物

各种抗菌药物的抗菌谱和抗菌活性特点不同，各有不同的临床适应证。临床常有适应证选择不当的情况发生：盲目首选昂贵的、新的广谱抗生素，忽视或弃用廉价有效的抗生素；高起点选用抗生素；首选抑菌剂；将克林霉素作为普通感染的首选治疗药物等。克林霉素一般用于青霉素或头孢菌素无效的患者，对于普通感染不作为首选治疗药物，该药在骨组织中浓度高，是金黄色葡萄球菌骨髓炎的首选治疗药物［２］。

１无指征应用抗菌药物

在欧美发达国家，抗菌药物的使用量大约占所有药品而我国抗菌药物使用量最低的医院占２０％左右，基的１０％，

包层医院有的高达５０％［１］，其中很大比例属于无指征用药，括无指征的预防用药及无指征的治疗用药。预防用药指征过宽，无针对性。第三代头孢菌素被广泛用于预防用药；普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等均不宜常规预防性应用抗菌药物的患者往往都使用了抗生素。治疗应根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；有真菌、结核分支杆菌、非结核分支杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染，亦有指征应用抗菌药物。

药效学特点用药４未按照抗菌药物的药动学、

正确选择抗菌药物之后，充分发挥作用还依赖于在感染部位达到足够浓度。依据抗菌药物抗菌活性与血药浓度，将抗菌药或作用时间的相关性（即抗菌药物ＰＫ／ＰＤ参数）物分为浓度依赖性、时间依赖性且半衰期较短、时间依赖性较长者３类，依据不同类别且抗菌活性持续时间（如ＰＡＥ）制订适合的给药方案（给药途径、剂量、间隔和疗程）是治疗成功的关键。如：β－内酰胺类抗生素大剂量１日１次给药疗效不如１日２次～４次给药。β－内酰胺类属于时间依赖性抗生素，药物浓度维持在病原菌的ＭＩＣ以上的时间，对于病原菌的清除甚为关键，这类药物的浓度在ＭＩＣ的４倍～５倍时杀菌作用即处于饱和状态，盲目加大剂量毫无意义，而血清和组织浓度低于ＭＩＣ时，细菌很快开始继续生长，因β－内酰胺类药物半衰期较短，为了维持较长的浓度高于ＭＩＣ的

药敏试验比例低２细菌培养、

无制度规定某种情况下必须做细菌培养、药敏试验。以及试验结果的滞后性、不准确性，使临床细菌培养、药敏试［作者简介］张金芝（１９６３－），女，大专，主管药师。

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等）和液体状态制剂（如洗剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、酊剂、相同状态、不同性质制剂之间的涂膜剂等）之间的变化；（２）互改，如亲水性和亲脂性基质之间的变化；（３）为改善透皮吸收而增加了透皮吸收促进剂，或应用了新基质或新辅料等。这些因素的变化可能导致药物在局部停留时间发生明显变化，或引起药物吸收利用改变，或针对不同用药部位、不同适应证病期产生不同作用等。

已不适用于这些部位适应证的治疗；再如改用乙醇等具有刺激性作用或油状基质的剂型后，可能就已不适用于急性期伴有糜烂、渗出的皮肤病症的治疗。

４是否能发挥疗效

中药外用制剂多数是通过局部作用而发挥疗效的，但也有的外用制剂是用于治疗全身性疾病或非用药部位疾病的治疗，如穴位贴敷用于预防和治疗冠心病心绞痛的贴剂，其透皮吸收问题以及是否能发挥疗效的问题是必须加以考虑的。

总之，考虑到中药外用剂型制剂因素的特点，在其改剂型的立题阶段，就应充分考虑剂型选择的必要性和合理性，考虑改剂型后各种因素可能对有效性和安全性产生的影响，应针对具体品种做具体分析及相应的研究。

是否适合于原适应证的治疗３剂型改变后，

有的中药外用制剂适应证较宽泛，包括多部位不同疾病的治疗，改剂型后可能对其中的某些适应证、不同病期或用药部位不适合。如原剂型是应用于粘膜、口腔周围及颜面部等特殊部位，在改基质时就应考虑到新剂型对这些部位的疾病是否适用，改用乙醇等具有刺激性作用的基质后，就

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