原始记录书写要求
1、文献调研 2、色谱条件筛选
仪器：液相、天平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器等
要有厂家及型号，玻璃仪器要标号
试剂：流动相配制用到的盐，调pH用的试剂（如，磷酸，校正液的配制记
录），有机溶剂等要有厂家及批号
对照品：来源，批号，规格，有效期（包括已知杂质） 原料：来源，批号
样品：来源，批号，注明所测成分规格 色谱条件：色谱柱（厂家、型号、编号）、波长、流速、进样量、柱温，流动
相配制记录（不必文字赘述，箭头式表达清楚即可，要有“滤过，超声”字样）
样品配制：称样量（对应玻璃仪器标号），（平均片重）溶剂标于箭头上 试验分析：峰型，峰面积，峰高，塔板数，分离度，描述性，评价，改善方
案（可以引用文献）或结论
3.专属性
放样记录：称样量（对应玻璃仪器标号），放置环境（温度，照度），放置时
间（具体到小时）
仪器：液相、天平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器、
光照箱等要有厂家及型号
试剂：流动相配制用到的盐，调pH用的试剂，有机溶剂等要有厂家及批号 对照品：来源，批号，规格，有效期 原料：来源，批号 样品：来源，批号
色谱条件：色谱柱（厂家、型号、编号）、波长、流速、进样量、柱温，流动
相配制记录（不必文字赘述，箭头式表达清楚即可，要有“滤过，超声”字样）
样品配制：称样量（对应玻璃仪器标号）（未破坏），配制详细过程（不必文
字赘述，箭头式表达清楚即可，要有“滤过，超声”字样），破坏样品取样时间，总放样时长
试验分析：各条件分别产生杂峰否，分离度，描述性，评价，是否改换条件
破坏，结论性描述
4.溶液稳定性
仪器：液相、天平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器、
光照箱等要有厂家及型号
试剂：流动相配制用到的盐，调pH用的试剂，有机溶剂等要有厂家及批号 样品：来源，批号
色谱条件：色谱柱（厂家、型号、编号）、波长、流速、进样量、柱温，流动
相配制记录（不必文字赘述，箭头式表达清楚即可，要有“滤过，
超声”字样）
样品配制：称样量（对应玻璃仪器标号）（未破坏），配制详细过程（不必文
字赘述，箭头式表达清楚即可，要有“滤过，超声”字样）
数据分析：图谱中总杂、已知杂质、单杂分别计算，考察结果，是否需要改
变条件重做，或得出结论
5.线性
仪器：液相、天平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器等
要有厂家及型号，玻璃仪器要标号
试剂：流动相配制用到的盐，调pH用的试剂（如，磷酸，校正液的配制记
录），有机溶剂等要有厂家及批号
对照品：来源，批号，规格，有效期 原料：来源，批号
色谱条件：色谱柱（厂家、型号、编号）、波长、流速、进样量、柱温，流动
相配制记录（不必文字赘述，箭头式表达清楚即可，要有“滤过，超声”字样）
样品配制：称样量（对应玻璃仪器标号），溶剂标于箭头上
试验结果及结论：峰面积，浓度，线性方程，r值，线性图（粘贴），线性范
围，有结论性语言描述。
6.重复性
色谱条件：色谱柱（厂家、型号、编号）、波长、流速、进样量、柱温，流动
相配制记录（不必文字赘述，箭头式表达清楚即可，要有“滤过，超声”字样）
仪器：液相、天平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器等
要有厂家及型号，玻璃仪器要标号
试剂：流动相配制用到的盐，调pH用的试剂（如，磷酸，校正液的配制记
录），有机溶剂等要有厂家及批号
对照品：来源，批号，规格，有效期 原料：来源，批号
色谱条件：色谱柱（厂家、型号、编号）、波长、流速、进样量、柱温，流动
相配制记录（不必文字赘述，箭头式表达清楚即可，要有“滤过，超声”字样）
样品配制：称样量（对应玻璃仪器标号），溶剂标于箭头上（若本试验用线性
样品，可单独描述，上述步骤可简化）
试验结果及结论：峰面积，RSD值，有结论性语言描述。
7.定量限、检测限
仪器：液相、天平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器等
要有厂家及型号，玻璃仪器要标号
试剂：流动相配制用到的盐，调pH用的试剂（如，磷酸，校正液的配制记
录），有机溶剂等要有厂家及批号
对照品：来源，批号，规格，有效期 原料：来源，批号
色谱条件：色谱柱（厂家、型号、编号）、波长、流速、进样量、柱温，流动
相配制记录（不必文字赘述，箭头式表达清楚即可，要有“滤过，
超声”字样）
样品配制：称样量（对应玻璃仪器标号），溶剂标于箭头上
试验过程：逐级稀释有图谱对应，有稀释过程，进样量，有计算，有结果和
结论
8.回收率
色谱条件：色谱柱（厂家、型号、编号）、波长、流速、进样量、柱温，流动
相配制记录（不必文字赘述，箭头式表达清楚即可，要有“滤过，超声”字样）
仪器：液相、天平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器等
要有厂家及型号，玻璃仪器要标号
试剂：流动相配制用到的盐，调pH用的试剂（如，磷酸，校正液的配制记
录），有机溶剂等要有厂家及批号
对照品：来源，批号，规格，有效期 原料：来源，批号 空白：来源，批号
色谱条件：色谱柱（厂家、型号、编号）、波长、流速、进样量、柱温，流动
相配制记录（不必文字赘述，箭头式表达清楚即可，要有“滤过，超声”字样）
样品配制：称样量（对应玻璃仪器标号），配制详细过程（不必文字赘述，箭
头式表达清楚即可，要有“滤过，超声”字样，有时间如“10min”，离心药有转数和时间）
试验结果及结论：峰面积，计算公式，结果，有结论性语言描述。 9.精密度
色谱条件：色谱柱（厂家、型号、编号）、波长、流速、进样量、柱温，流动
相配制记录（不必文字赘述，箭头式表达清楚即可，要有“滤过，超声”字样）
仪器：液相、天平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器等
要有厂家及型号，玻璃仪器要标号
试剂：流动相配制用到的盐，调pH用的试剂（如，磷酸，校正液的配制记
录），有机溶剂等要有厂家及批号
对照品：来源，批号，规格，有效期 样品：来源，批号
色谱条件：色谱柱（厂家、型号、编号）、波长、流速、进样量、柱温，流动
相配制记录（不必文字赘述，箭头式表达清楚即可，要有“滤过，超声”字样）
样品配制：称样量（对应玻璃仪器标号），（平均片重）配制详细过程（不必
文字赘述，箭头式表达清楚即可，要有“滤过，超声”字样，有时间如“10min”，离心药有转数和时间）
试验结果及结论：峰面积，计算公式，结果，有结论性语言描述。 10.系统适用性
仪器：液相、天平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器等
要有厂家及型号，玻璃仪器要标号
试剂：流动相配制用到的盐，调pH用的试剂（如，磷酸，校正液的配制记
录），有机溶剂等要有厂家及批号
对照品：来源，批号，规格，有效期（包括已知杂质） 样品：来源，批号，注明所测成分规格 色谱条件：色谱柱（厂家、型号、编号）、波长、流速、进样量、柱温，流动
相配制记录（不必文字赘述，箭头式表达清楚即可，要有“滤过，超声”字样）
样品配制：称样量（对应玻璃仪器标号），（平均片重）溶剂标于箭头上 试验分析：峰型，峰面积，峰高，塔板数，分离度，描述性，评价，改善方
案（可以引用文献）或结论
11.耐用性
仪器：液相、天平、pH计、紫外、烘箱、制水机、真空泵、超声波清洗器等
要有厂家及型号，玻璃仪器要标号
试剂：流动相配制用到的盐，调pH用的试剂（如，磷酸，校正液的配制记
录），有机溶剂等要有厂家及批号
对照品：来源，批号，规格，有效期（包括已知杂质） 样品：来源，批号，注明所测成分规格 色谱条件：色谱柱（厂家、型号、编号）、波长、流速、进样量、柱温，流动
相配制记录（不必文字赘述，箭头式表达清楚即可，要有“滤过，超声”字样）
样品配制：称样量（对应玻璃仪器标号），（平均片重）溶剂标于箭头上 试验分析：峰型，峰面积，峰高，塔板数，分离度，描述性，评价，改善方
案（可以引用文献）或结论
注：同一天仪器、试剂、对照品、样品、色谱条件信息写一次即可，即不同试验
项目同一天进行可以写“同XX试验项下”，但信息项不能少，分析与结论要求与试验目的相呼应，结论准确。
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