英国药监局OOS翻译 - 图文(7)

Out Of Specification Investigation OOS调查

This is a guidance document that details the MHRA expectations

这是一个详述MHRA期望的指导文件

Note: This guidance is complementary to FDA Guidance For Industry Investigating Out-Of-Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production October 2006.

注：这个指导原则是“FDA药品OOS试验结果工业调查 2006年十月”的补充。

Updated to include Microbiological expectations 本更新包括微生物学调查期望

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