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第二类医疗器械经营备案新办办事指南(2)

来源:网络收集 时间:2022-01-16 下载这篇文档 手机版
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(8)其他特殊要求的证明材料。

4、第二类医疗器械经营企业取消:

(1)第二类医疗器械经营企业备案申请材料核对表;

(2)第二类医疗器械经营企业取消申请

(3)《第二类医疗器械经营备案凭证》原件;

(4)经办人授权证明(按模板要求);

(5)申请人提供以上文件真实性的承诺材料,法人签字,盖公章原件;

(6)其他特殊要求的证明材料。

八、审批期限

申请材料符合要求,当场发给《第二类医疗器械经营备案凭证》。

九、备案证件

《第二类医疗器械经营备案凭证》

十、收费依据及标准

不收费

十一、申请接收

接收方式:网上提交申请:http://pdmsa.pudong.gov.cn,书面材料交浦东新区市场监督管理局受理窗口:

联系地址1:浦东新区市民中心(自贸区行政服务中心)浦东新区合欢路2号

联系电话:6854*****88261;传真: 6854****

联系地址2:浦东新区惠南镇城南路1366号

联系电话: 6800****;传真: 6800****

联系地址3:浦东新区南汇新城镇申港大道200号5号门F区临港行政服务中心窗口

联系电话: 6828****;传真: 6828****

联系地址4:基隆路9号底层综合服务大厅

联系电话:5869****

受理时间:周一至周五 上午9:00-11:30、下午13:30-17:00(法定节假日除外)

受理范围:经营场所地址在浦东新区的企业申请二类医疗器械经营企业备案。

十二、咨询途径

受理窗口,网络咨询(http://pdmsa.pudong.gov.cn),电话咨询(6854****88261),来信来访咨询

十三、投诉渠道

上海市食品药品监督管理局投诉举报中心(电话:12331)

上海市浦东新区市民中心(自贸区行政服务中心):6854****,投诉邮箱******@pudong.gov.cn

十四、法律责任

1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《第二类医疗器械备案》的,浦东新区市场监督管理局应当对其申请材料不予接收。并给予警告。

2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《第二类医疗器械备案》的,浦东新区市场监督管理局应当撤销其《第二类医疗器械备案》,给予警告。

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