医疗器械产品技术要求(4)

产品的检测包括出厂检验和型式检验。 出厂检验前至少应逐台检测第八部分产品主要技术指标中的：外观和结构要求、整机性能指标（探头标称频率、探测深度、侧向或横向、轴向或纵向分辨力、横向 、纵向几何位臵精度、盲区）、软件功能、电气安全要求中的接地阻抗、漏电流、电介质强度；其它应检测项目（如附件穿刺架要求）。若有M型辉度调制显示功能，还应检测距离显示误差和时间显示误差。 型式检验为产品标准全性能检验。 4术语

A1、自适应彩色增强技术 Adaptive Color Enhancement;ACE 采用ACE可降低彩色运动的伪像，使操作者可较易地捕捉到微细血管中极低流速的彩色血流信息。

A2、自适应彩色血流技术 Adaptive Color Flow;ACF 采用ACF能自动选择最佳血流和超声血管造影频率以检测不同深度的血流。从而保证最佳的分辨率和敏感度。其近场设置频率高以达到最佳的分辨率，而远场设置低频率以确保最高的敏感性；从而能迅速完成检查，即使是透声很差的病例。

A3、自适应多普勒技术Adaptive Doppler;AD 采用AD能增强超声仪的信噪比，使以住只能听到的某些信号可以看到，例如轻微的三尖瓣返流。特定的数字式连续波多普勒处理及其高敏感性能使较宽灰阶范围的频谱显示更为清晰。 C1、彩超 Color Ultrasound 彩超是彩色超声的简称和俗称(缺乏科学性)。它在狭义上指彩色多普勒血流显像(CDFI)；而在广义上包括有

(1)彩色多普勒血流显像(CDFI)；

(2)彩色多普勒组织成像(CDTI)；

(3)经颅彩色多普勒血流显像(TCD)；

(4)彩色多普勒能量图(CDE)等。 其基本原理是依赖于多普勒效应。 此外，还有彩阶B超(CSBU)，后者形似而实非，多数学者认为这一名词容易引起误解而宜删去；但此词已广为流传，故暂予保留。 3

C2、彩色余辉技术 Color Persistence 应用本技术可提供在实时状态下的连续血流信息。实时显示最大流速，表现脉动性血流。

C3、彩色多普勒血流显像 Color Doppler Flow Imaging;CDFI 二维实时彩色多普勒血流显像(图)的简称，又称多普勒彩色血流图。一种应用脉冲超声多普勒原理，在二维超声显像和M型超声心动图基础上用彩色实时显示血流方向和相对速度，可提供心血管和脏器内血流的时间和空间信息的超声彩色多普勒诊断技术。 C4、彩色多普勒能量图Color Doppler Energy Imaging;CDE 又称能量多普勒超声(Power Doppler Ultrasonography),能量彩色血流成像(Power Color Flow Imaging),彩色多普勒能量型超声(Color Doppler Energy-Mode US),彩色能量血流图(Color Power Angio)。

百度搜索“77cn”或“免费范文网”即可找到本站免费阅读全部范文。收藏本站方便下次阅读，免费范文网，提供经典小说教育文库医疗器械产品技术要求(4)在线全文阅读。