三、医疗器械的范围 医疗器械(或装备)的范围很广,包括以下方面。 (1)医用电子仪器设备(各种心脏除颤、起搏、调搏 和反搏器,电生理仪器,有创、无创传感器,心 电、脑电、肌电和其他生物电诊断仪器,电声诊 断、无创监护仪器,呼吸功能及血流、血压测定 装置等); (2)体外循环及血液处理设备(人工心肺、血液净 化、体液处理设备及器具和装置); (3)植人材料和人工器官(植入器材、植人性和接 触式人工器官等);
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