0058砷盐检查法操作规程

贵州明湖药业股份有限公司 GMP文件

目 的 建立砷盐检查法。

依 据 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第七十五条； 范 围 需检测该项的品种。

责任人 QC负责人、化验员。

内 容

1 原理

古蔡氏法是利用金属锌与酸作用产生新生态的氢与药品中微量亚砷酸盐反应生成具有挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑，与同一条件下定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，以判定碑盐的限量。

2 仪器与用具 见中国药典2005年版二部附录Ⅷ项下的下图

(古蔡氏法)按药典规定：有机玻璃旋塞D和E的孔径应与导气管C内径一致， 以免

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