连续式封口机验证报告(11)

7.3.3性能确认

7.3.3.1与 19120605批医用外科口罩（无菌）的生产同步进行验证，生产过程中每隔10分钟抽样4袋检查其外观、热合强度、密封性等是否符合生产工艺要求。 7.3.3.2性能确认项目及标准

7.3.3.2.1外观应无脏点、污渍、破损、变色等，封口边缘应平整。

7.3.3.2.2使用电子织物强力机进行热封强度试验，封口热封强度应≥2.5N/25.4mm。 7.3.3.2.3密封性试验（染色渗透试验）：将包装袋一分二，在封口处滴入渗透试验液，30秒钟后观察封口是否有液体渗透，无渗透则产品密封性合格。

附表1：连续式封口机性能确认记录

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