《药事管理(新版)》第1-2次作业(3)

55. 为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了 [1分]

A.药品审评“专家库”

56. 我国通过现代立法程序颁布的药品管理的法律文件是 [1分]

B.《中华人民共和国药品管理法》

57. 为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有： [1分]

B.两个三类以上中药新药

58. 药品管理立法的基本特征应是以 [1分]

C.药品质量标准为核心的行为规范

59. 《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是 [1分]

C.毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品

60. 批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是： [1分]

B.省级药品监督管理部门

作业2

1. 药品经营企业购进药品，进货检查验收时，必须验明（）和其他标识 [1分]

A.药品合格证明

2. 新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给（） [1分]

C.新药证书

3. 医疗机构配制制剂，必须有（） [1分]

C.《医疗机构制剂许可证》

4. 实施批准文号管理的中药材，中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院（）部门制定 [1

A.中医药管理

5. 药品出现变质，被污染时，可按（）论处 [1分]

A.假药

6. 药品的生产企业，经营企业和医疗机构必须执行政府（）和政府指导价，不得以任何形式擅自提高价格

B.定价

7. 医疗机构应当向患者提供所用药品的（） [1分]

C.价格清单

8. 医院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门负责对地区性（）制定管理办法 [1分]

A.民间习用药材

9. 法律明文规定，对其在流通中，实行特殊管理的药品是 [1分]

B.预防性生物制品

10. 除国务院另有规定的以外，城乡集贸市场（）出售中药材 [1分]

B.可以

11. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，可视为（） [1分]

C.假药

12. 药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当（） [1分]

B.拒绝调配

13. 研制新药（）药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验 [1分]

B.必须经国务院

14. 生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（） [1分]

B.批准文号

15. 医院药品监督管理部门颁布的（）和药品标准为国家药品标准 [1分]

C.《中华人民共和国药典》

16. 药品经营企业购销药品必须有真实完整的（） [1分]

C.购销记录

17. 医疗机构可根据本单位临床需要，配制市场上没有供应的制剂，但（）在市场上销售 [1分]

A.不得

18. 有效期或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的，可按（）论处 [1分]

B.劣药

19. 药品经营企业在药品入库和出库存时，都必须执行（） [1分]

B.检查制度

20. 销售中药材必须标明（） [1分]

C.产地

B型题：

下列每组题有多个备选答案，每个备选答案可以使用一次或重复使用，也可以不选，请选择正确答案

A.《野生药材资源保护管理条例》 B.《濒危野生动植物物种国际公约》 C.《中华人民共和国野生动物保护法》 D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》 E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》

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