特殊管理药品知识试卷及答案

特殊管理药品培训考试试卷

部门 姓名 得分

一、 填空题(10×2=20分)

1、精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为 精神

药品和 精神药品。

2、经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特

殊管理药品，必须经 批准，取得合法经营资格，

否则不能从事该类药品的购销经营活动。

3、精神药品标签，必须印有规定的标志。 和 二种颜色的“精神

药品”四个字。

4、销售第二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具 的定点

生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业

总部，不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。

5、第二类精神药品严格实行 制度， 验收，设立专库专帐，

保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后1年，且不少于五 年。

6、第二类精神药品在出库必须 ，并签具全名。。

7、第二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并有药品监督

管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好 ；记录

内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等。

8、出入特殊管理药品专库必须 人以上，严禁单人留在现场；

9、蛋白同化制剂、肽类激素是指 所列的蛋白同化制剂、肽类激素

品种。

10、蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明

“ ”字样。

二、判断题（10×2=20分）

1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度。（ ）

2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装，确保数量准确，质

量合格。（ ）

3、所有医疗机构均可销售终止妊娠药品。（ ）

4、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门，不允许公司业务员、客户或厂家

代表代提、自提。（ ）

5、进口蛋白同化制剂、肽类激素，除取得进口注册证书外，还应当取得进口准

许证。（ ）

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