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美国FDA《联邦规章典集》(CFR)第21篇目录中文版(4)

来源:网络收集 时间:2020-11-27 下载这篇文档 手机版
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药学,药品注册,药品销售人员必备知识!

RECOGNIZED AS SAFE AND EFFECTIVE AND NOT MISBRANDED: DRUGS USED IN RESEARCH

369 在用于非处方销售的药品与器械上关于警告的解释性声明 INTERPRETATIVE STATEMENTS RE WARNINGS ON DRUGS AND DEVICES FOR OVER-THE-COUNTER SALE

370-499 [预留的] [Reserved]

第E分章―动物药品、饮料和相关产品(SUBCHAPTER E―ANIMAL DRUGS, FEEDS, AND RELATED PRODUCTS)

500 总则 GENERAL

501 动物食品标识 ANIMAL FOOD LABELING

502 非标准化的动物食品的普通的或通常的名称 COMMON OR USUAL NAMES FOR NONSTANDARDIZED ANIMAL FOODS

509 在动物食品与食品-包装材料中的不可避免的污染物 UNAVOIDABLE CONTAMINANTS IN ANIMAL FOOD AND FOOD-PACKAGING MATERIAL

510 新动物药 NEW ANIMAL DRUGS

511 作为试验用途的新动物药 NEW ANIMAL DRUGS FOR INVESTIGATIONAL USE

514 新动物药申请 NEW ANIMAL DRUG APPLICATIONS

515 含药饲料厂执照 MEDICATED FEED MILL LICENSE

520 口服剂型的新动物药 ORAL DOSAGE FORM NEW ANIMAL DRUGS

522 植入或者注射剂型的新动物药 IMPLANTATION OR INJECTABLE DOSAGE FORM NEW ANIMAL DRUGS

524 眼科和局部剂型的新动物药 OPHTHALMIC AND TOPICAL DOSAGE FORM NEW ANIMAL DRUGS

526 乳房内的剂型 INTRAMAMMARY DOSAGE FORMS

529 某些其他剂型的新动物药 CERTAIN OTHER DOSAGE FORM NEW ANIMAL DRUGS

530 在动物中的特别标签药品使用 EXTRALABEL DRUG USE IN ANIMALS

556 在食品中新动物药残留的容许量 TOLERANCES FOR RESIDUES OF NEW ANIMAL DRUGS IN FOOD

558 用于动物饲料的新动物药 NEW ANIMAL DRUGS FOR USE IN ANIMAL FEEDS

564 [预留的] [Reserved]

570 食品添加剂 FOOD ADDITIVES

571 食品添加剂申请 FOOD ADDITIVE PETITIONS

573 在动物饲料与饮用水中允许的食品添加剂 FOOD ADDITIVES PERMITTED IN FEED AND DRINKING WATER OF ANIMALS 579 在动物饲料和宠物食品的生产、加工和处理中的辐照 IRRADIATION IN THE PRODUCTION, PROCESSING, AND HANDLING OF ANIMAL FEED AND PET FOOD

582 一般认为安全的物质 SUBSTANCES GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE

584 在动物饲料与饮用水中被确认为一般认为安全的食品物质 FOOD SUBSTANCES AFFIRMED AS GENERALLY RECOGNIZED AS SAFE IN FEED AND DRINKING WATER OF ANIMALS

589 禁止用于动物食品或者饲料的物质 SUBSTANCES PROHIBITED FROM USE IN ANIMAL FOOD OR FEED

590-599 [预留的] [Reserved]

第F分章―生物制品(SUBCHAPTER F―BIOLOGICS)

600 生物制品:总则 BIOLOGICAL PRODUCTS: GENERAL

601 颁发执照 LICENSING

606 对血液与血液组分的现行良好制造规范 CURRENT GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR BLOOD AND BLOOD COMPONENTS

607 对人类血液与血液制品的制造者的机构登记与产品列表 ESTABLISHMENT REGISTRATION AND PRODUCT LISTING FOR MANUFACTURERS OF HUMAN BLOOD AND BLOOD PRODUCTS

610 普通生物制品标准 GENERAL BIOLOGICAL PRODUCTS STANDARDS

630 对血液、血液组分和血液衍生物的一般要求 GENERAL REQUIREMENTS FOR BLOOD, BLOOD COMPONENTS, AND BLOOD DERIVATIVES

640 对人类血液和血液制品的附加标准 ADDITIONAL STANDARDS FOR HUMAN BLOOD AND BLOOD PRODUCTS

660 对用于实验室检测的诊断物质的附加标准 ADDITIONAL STANDARDS FOR DIAGNOSTIC SUBSTANCES FOR LABORATORY TESTS

680 对其他产品的附加标准 ADDITIONAL STANDARDS FOR MISCELLANEOUS PRODUCTS

第G分章―化妆品(SUBCHAPTER G―COSMETICS)

700 总则 GENERAL

701 化妆品标识 COSMETIC LABELING

710 化妆品机构的自愿登记 VOLUNTARY REGISTRATION OF COSMETIC PRODUCT ESTABLISHMENTS

720 化妆品配料构成声明的自愿存档 VOLUNTARY FILING OF COSMETIC PRODUCT INGREDIENT COMPOSITION STATEMENTS

740 化妆品警告声明 COSMETIC PRODUCT WARNING STATEMENTS

741-799 [预留的] [Reserved]

第H分章―医疗器械(SUBCHAPTER H―MEDICAL DEVICES)

800 总则 GENERAL

801 标识 LABELING

803 医疗器械报告 MEDICAL DEVICE REPORTING

806 医疗器械;改正与移动的报告 MEDICAL DEVICES; REPORTS OF CORRECTIONS AND REMOVALS

807 对器械的制造者与首次进口者的机构登记与器械列表 ESTABLISHMENT REGISTRATION AND DEVICE LISTING FOR MANUFACTURERS AND INITIAL IMPORTERS OF DEVICES

808 对州和地方医疗器械要求的联邦优先权的豁免 EXEMPTIONS FROM FEDERAL PREEMPTION OF STATE AND LOCAL MEDICAL DEVICE REQUIREMENTS

809 人用体外诊断产品 IN VITRO DIAGNOSTIC PRODUCTS FOR HUMAN USE

810 医疗器械召回权 MEDICAL DEVICE RECALL AUTHORITY

812 试验用器械豁免 INVESTIGATIONAL DEVICE EXEMPTIONS

813 [预留的] [Reserved]

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