EDTA-2Na内控质量标准

乙二胺四乙酸二钠

质量标准

制 定 人: 日 期: 审 核 人: 日 期: 批 准 人: 批准日期:

生效日期:

乙二胺四乙酸二钠

C10H11N2O8Na2?2H2O 372.24

C10H11N2O8Na2?2H2O含量不少于99.0％。

[性状] 本品为白色结晶粉末，溶于水，几乎不溶于乙醇。

[水溶液反应] 称取5g样品，称准至0.01g，溶于100ml不含二氧化碳的热水中，用酸度计测定溶液的PH值，其值应在4.0～5.0之间。

[络合力试验] 溶液甲：称取0.372g样品，溶于热水，冷却，移入100ml容量瓶中，稀释至刻度，摇匀。

溶液乙：称取0.100g预先在200℃干燥2小时的碳酸钙，置于100ml容量瓶中，加10ml水和0.4ml6N盐酸溶解，以10％氨水中和，稀释至刻度，摇匀。

溶液丙：称取0.250g硫酸铜（CuSO4?5H2O），置于100ml容量瓶中，溶于水，稀释至刻度，摇匀。

取5.00ml溶液甲，加3滴10％氨水及2.5ml4％草酸铵溶液，在不断摇动下加5.00ml溶液乙，溶液应透明，如果在摇动1min后仍有混浊，则再加0.2ml溶液甲，摇动约1min后应透明。

取5.00ml溶液甲，加0.5ml 1％氨水及0.5ml 10％亚铁氰化钾溶液，在不断摇动下加4.8ml溶液丙，溶液应为淡蓝绿色，不得有红色。

[杂质测定]：样品须称准至0.01g。

澄清度试验：称取5g样品溶于100ml热水中，其浊度不得大于澄清度标准（参照HG3－1168－78《化学试剂 澄清度标准的制备及测定方法（玻璃乳浊液法）》）：

优级纯：3号 分析纯：3号 化学纯：5号

氯化物：称取0.5g样品，溶于10ml热水中，加2ml 5mol/L硝酸振摇至沉淀完全析出，过滤，以水洗涤三次，合并滤液及洗液，稀释至25ml，加2ml 5mol/L硝酸银及1ml 0.1mol/L硝酸银，摇匀，放置10min。所呈浊度不得大于标准。标准是取下列数量的氯化物杂质标准液：

优级纯：0.020mgCl 分析纯：0.025mgCl 化学纯：0.100mgCl

稀释至25ml，与同体积样品溶液同时处理。

硫酸盐：优级纯量取5ml“溶液Ⅰ”，分析纯量取2.5ml“溶液Ⅰ”，化学纯量取0.5ml“溶液Ⅰ”，稀释至25ml，加1ml3N盐酸，于30～35℃水浴中保温10min，加3ml25％氯化钡溶液，摇匀，放置30分钟。所呈浊度不得大于标准。 标准是取0.05mg的硫酸盐杂质标准液，稀释至25ml，与同体积样品溶液同时同样处理。

注：溶液Ⅰ的制备：称取5g样品，置于铂皿中，缓缓加热炭化，于600℃灼烧至白，加10ml水，蒸干，再于600℃灼烧，反复处理至残渣完全变白。加20ml水，滴加10ml5mol/L硝酸，在水浴上蒸干，残渣溶于50ml热水中（必要时过滤）。

铁：量取10ml“溶液Ⅰ”，加水稀释至20ml，加10％磺基水扬酸溶液2ml，摇匀，加10％氨水5ml，摇匀，所显黄色不得深于标准。

重金属：量取20ml“溶液Ⅰ”，用10％氨水中和，加水稀释至40ml，加1mol/L乙酸2ml及新制备的饱和H2S水溶液10ml，摇匀，放置10分钟，所显颜色不得更深。

[含量测定]：称取1g样品，称准至0.0002g，溶于100ml热水中，加10ml氨 －氯化氨缓冲溶液甲（PH10）。用0.1mol/L氯化锌标准溶液滴定，近终点时加5滴0.5％络黑T指示液，继续滴定至溶液由蓝色变为红紫色。

[标准依据] GB1401—85测定中所需标准溶液、杂质标准液、制剂及制品按GB601－77《化学试剂 标准溶液制备方法》、GB602－77《化学试剂 杂质标准溶液制备方法》、GB603－77《化学试剂 制剂及制品制备方法》之规定制备。

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