某某县2021年关于医疗器械监管总结及2022年工作思路(2)

　　我们将继续以“准入把关更严格、信息渠道更畅通、监督检查更有效”为目标，大力实施放心工程，切实加强日常监管。

　　（一）加大宣传培训力度，提高医疗器械生产、经营、使用环节从业人员的素质。加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度，使从业人员能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械生产、经营、使用者的能力和水平。

　　（二）加强监管的深度和力度，加大对违法行为的打击力度，尤其是对重点企业、重点部门和关键环节的监管，要严格执行突击检查制度。继续开展各类专项整治，在全面检查的基础上，根据市场情况，有重点地开展针对性强的专项检查。继续加大对超市、便利店、酒店等可能出现未办理经营备案销售医疗器械场所的检查力度，加大对以“免费使用”为幌子实为无证销售家用医疗器械违法行为的打击力度，继续加强对使用单位违法违规使用医疗器械检查力度，进一步规范我县医疗器械市场秩序。

　　（三）进一步加强医疗器械不良事件加测工作。要求各监测单位认真落实医疗器械不良反应监测工作制度，指定专人负责监测工作，不断加强医疗器械不良事件的监测力度。加强对监测单位的培训指导工作，保障医疗器械不良事件监测工作顺利开展。

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