01程序文件(7)

程序文件 BDHQ-P01-13-2013

内部审核管理程序

1目的

对各项经营活动是否符合计划安排，以及质量管理体系的运行是否符合、是否持续有效进行验证审核，从而确保质量管理体系始终满足管理模式标准和本公司方针、目标的要求。

2适用范围

本程序适用于内部质量管理体系审核的控制。

3 职责

3.1管理者代表负责内部质量管理体系审核（以下简称内审）的组织策划。 3.2审核组长负责内审的组织实施。 3.3审核员负责内审的实施，各部门配合。

4 工作程序

4.1内审计划 4.1.1年度内审计划

管理者代表在每年初编制“年度内审计划”，报总经理批准后执行。年度内审计划的内容应包括：

a) 目的：检查和评价管理体系运行的符合性和有效性；

b) 范围：应覆盖体系所有要素、所有执行部门和所有类型的产品/服务； c) 依据：质量手册、程序文件、质量计划、作业文件和资料、国家或行业的法律

法规、合同等；

d) 方法：按部门或按要素进行全面审核，或对重点要素和重点部门增加审核的频

次；

e) 时间和频次：管理体系所覆盖的所有要素、部门和各类产品、

服务至少每年进行一次内审。 4.1.2 内审实施计划

审核组长根据批准的“年度内审计划”，编制“内审实施计划”，内容包括：审核目的、范围、依据、方法、时间安排、审核组成员等，报管理者代表批准后，通知被审核部门和审核组成员。内审实施计划必须在现场审核一周前发放到被审核部门和审核组成员。

4.2审核组成员的要求

4.2.1 审核组成员必须经过培训取得内审员证书。

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程序文件 BDHQ-P01-13-2013 4.2.2 审核组成员应正直、诚实、坚毅、自信、独立公正、不受偏见的思想影响。 4.2.3 审核员与被审核的部门在工作上无直接责任关系。 4.3 内审前的准备

4.3.1 内审组组长在实施现场审核前，召开内审组会议，学习相关的文件，明确组员分工情况和各自的职责。

4.3.2 审核组成员根据分工编制“检查表”，内容包括：被审核部门、场所、人员、审核项目、内容、审核依据的文件、条款等，应重点突出，具有可操作性，抽样的内容具有代表性。

4.3.3 现场审核员准备好审核用的记录表，如“不符合报告”等。 4.3.4 审核组长与被审核部门进行沟通，被审核部门作好准备。 4.4 现场审核实施 4.4.1 首次会议

审核组长组织召开首次会议，与会人员签到。审核组长宣读审核计划，并解决被审核部门提出的有关问题。必要时，管理者代表或总经理阐述本次审核的意义和作用等。与会人员包括被审核部门领导和全体审核组成员。 4.4.2 现场审核

4.4.2.1 内审员依据“检查表”逐项审核，必要时，对相关人员进行应知应会和知识测试，并将所有的情况作详细记录。

4.4.2.2 若发现不符合项，内审员应进行追踪，直到查清为止。 4.4.2.3 审核组长协调控制审核全过程的进度和质量。

4.4.2.4 被审核部门/人员回答问题时应简洁、明确，紧扣主题，不得向审核人员提问或干扰审核人员工作，提供客观证据应及时，不得隐瞒真相。 4.4.3 内审组内部会议

审核组长组织召开内审组会议，其内容主要包括： a) 听取内审员关于审核情况的汇报； b) 讨论发现的不符合项，做出评价与判定； c) 内审员根据不符合的程度，分类开出不符合报告； d) 审核组长对管理体系的运行状况做出评价，统一审核结论。

4.4.4 不符合的分类, 不符合按其严重程度分为一般不符合和重大不符合；按其性质分为体系不符合和实施不符合。 4.4.4.1一般不符合： a) 孤立的人为错误；

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程序文件 BDHQ-P01-13-2013 b) 文件偶尔未被遵守,造成的后果不太严重； c) 对系统不会产生重要影响的不符合等。 4.4.4.2重大不符合:

a) 管理体系文件与管理体系标准或合同的要求不符；

b) 造成系统性失效的不符合（可能需由多个一般不符合集中在某个条款去说明）； c) 可造成严重后果，导致顾客不满的不符合；

d) 区域性实施严重失效（可能由多个一般不符合集中在某个部门或场合）； e) 需要花费较长时间和较多的人力才能纠正的不符合等。

4.4.4.3体系不符合：编制的管理体系文件与选定的管理体系标准的要求不符，或删减不合理等。

4.4.4.4 实施不符合：实施过程中未按编制的管理体系文件或选定的管理体系标准的要求执行。

4.4.5 现场审核后，审核组长或授权审核员与被审核方沟通，提出纠正要求，并提交不符合报告，被审核部门领导签字确认。

4.4.6 审核组长将审核情况向管理者代表汇报，提出本次审核初步结论，准备召开末次会议。

4.4.7 末次会议

4.4.7.1 审核组长主持召开末次会议，与会人员签到。与会人员包括总经理、管理者代表、被审核部门领导和相关特邀人员。 4.4.7.2 会议内容包括：

a) 再次重审本次审核的目的、范围、依据、方法等；

b) 综合汇报本次审核情况，宣布本次审核发现的不符合项目、数量、严重程度，

以及不符合项分布的部门和条款；

c) 管理者代表对本次内审工作做出初步评价，并提出不符合的纠正要求。需要时，

总经理对管理体系做出评价，并提出要求。 4.5 内审报告的编制、审批与发放

4.5.1 审核组长在现场审场后，一周内完成＂内审报告＂的编制工作，经管理者代表审批后，由综合管理部发放到相关部门或人员。 4.5.2 内审报告的内容包括：

a) 审核的目的、范围、依据、审核组成员、审核的时间；

b) 审核情况综述，对不符合提出纠正要求； c) 对管理体系的运行状况做出综合评价；

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d) 说明内审报告的分发范围； e) 不符合分布汇总统计表。 4.6 不符合的纠正以及纠正和预防措施

对内审开出的不符合，由责任部门及时纠正，并分析原因，采取纠正和预防措施，具体按《纠正和预防措施管理程序》的要求执行。

4.7 本程序涉及的记录，按《记录管理程序》的要求执行。

5 相关文件和资料

5.1 BDHQ-P02-2011 《记录管理程序》

5.2 BDHQ-P12-2011 《纠正和预防措施管理程序》

6 记录

6.1 BDHQ-R/P10-1 年度内部管理体系审核计划 6.2 BDHQ-R/P10-2 内部管理体系审核实施计划 6.3 BDHQ-R/P10-3 检查表 6.4 BDHQ-R/P10-4 不符合报告

6.5 BDHQ-R/P10-5 内部管理体系审核报告 6.6 BDHQ-R/P10-6 内审首、未次会议签到表 6.7 BDHQ-R/P10-7 不符合项分布表

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不合格品管理程序

1 目的

对已发生的不合格进行控制，防止误用不合格或不合格的非预期使用。

2 适用范围

本程序适用于对已发生的不合格进行识别、标识、记录、隔离和处置等。

3 职责

3.1生产技术部负责不合格品的识别、标识、记录和一般不合格品的评审，并做出一般不合格品的处置规定，相关人员配合实施。

3.2生产技术部组织重大不合格品的评审，并做出不合格品的处置规定。 3.3总经理负责让步放行的审批。 3.4生产技术部的相关人员配合实施。 4 工作程序

4.1不合格品分为一般不合格和重大不合格。

4.1.1一般不合格，指可通过简单返工能成为合格品的不合格,以及生产过程中由于各种因素造成的个别的、局部的，对产品质量影响不大的个别不合格。

4.1.2 重大不合格，即除一般不合格以外的不合格，指需要整体返工或让步放行，对产品进度、公司声誉和效益可能造成较大的不利影响，以及改作他用和降级处置的批量不合格。

4.2一般不合格品的评审与处置

4.2.1一般不合格品授权检验员评审和决定处置方法。

4.2.2过程产品和最终产品经检验和试验不合格，操作者根据检验员提出的意见进行返工，检验员进行复检，并作记录。

4.2.3通过返工依然不能满足预期用途的不合格品，由总经理批准后，进行降级处理。 4.2.4采购产品经检验和试验判为不合格，由检验员记录不合格的情况，并报生产技术部，由生产技术部进行退货处置，或办理让步接收申请手续。

4.2.5 需让步接收的采购产品，由生产技术部填写让步接收申请提出申请，经生产技术部审核，总经理批准后方可让步接收； 4.3 重大不合格品的评审与处置

4.3.1采购产品经检验和试验判为重大不合格，由检验员记录不合格的情况，并报生产技术部，由生产技术部进行退货处置。

4.3.2生产过程中经检验员判为重大不合格的，由检验员填写“不合格评审处置单”报

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