01程序文件(3)

程序文件 BDHQ-P01-13-2013

a) 管理评审的目的、依据和输入资料；

b) 管理评审的日期、时间安排、参加部门和人员； c) “管理评审输入资料”的准备部门和提供时间； d) “管理评审报告”的发放范围和时间。 4.3.2 “管理评审计划”由经总经理审批后执行。 4.4管理评审前的准备

4.4.1 “管理评审计划”至少提前一周，由办公室发放至相关部门和人员，相关部门和人员按计划要求准备相关资料，并按计划规定的时间报管理者代表审核。

4.4.2“管理评审计划”经管理者代表审核后，由办公室汇总相关文件和资料，打印或复制汇编成册，分发给参加会议的全体人员。 4.5管理评审的实施

4.5.1总经理主持管理评审会议。

4.5.2相关部门负责人按“管理评审计划”的要求作重点发言。 4.5.3与会人员围绕主题进行讨论，并提出建议。

4.5.4总经理作会议总结，评价体系的持续适宜性、充分性和有效性，指出存在的问题，并提出体系改进的初步方案或设想。

4.5.5办公室做会议记录，并负责与会人员的签到。 4.6管理评审后的活动

4.6.1管理者代表根据“会议记录”，编写“管理评审报告”，其内容应包括：

a)管理评审的目的、时间、地点、参加部门和人员； b)管理评审的内容； c)管理评审中发现的问题；

d)采取纠正和预防措施的改进要求(体系及其过程有效性的改进，与顾客要求有关产品的改进，资源需求)；

e)管理评审结论（体系的持续适宜性、充分性和有效性如何）； f)管理评审报告发放的时间和范围等。

4.6.2“管理评审报告”经总经理审批后，由办公室按规定的范围分发。

4.6.3相关部门和人员，根据管理评审报告的要求实施质量改进，或按《纠正和预防措施管理程序》的要求，实施纠正和预防措施。 4.6.4管理者代表进行跟踪监督和效果验证。

4.7本程序涉及的记录，按《记录管理程序》的要求执行。 5 相关文件和资料

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程序文件 BDHQ-P01-13-2013 5.1 BDHQ-P02-2011 《记录管理程序》

5.2 BDHQ-P11-2011 《纠正和预防措施管理程序》 6 记录

6.1 BDHQ-R/P03-1 管理评审计划 6.2 BDHQ-R/P03-2 管理评审报告 6.3 BDHQ-R/P03-3 管理评审输入资料 6.3 BDHQ-R/P03-4 管理评审改进计划

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基础设施和工作环境管理程序

1 目的

识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。

2 适用范围

本程序适用于公司所有与产品质量有关的设施和工作环境的管理。

3 职责

3.1 总经理负责重大设施、设备的申购配置的申请批准。

3.2生产技术部负责生产设备的申购、验收、使用、维修和报废过程的统筹管理及厂房、及其配套设施的管理以及仓库的管理。 3.3办公室负责生产设施及设备采购。

3.4生产车间负责本部门设施、设备的使用管理和日常维护工作。

3.5办公室协助生产技术部门对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。

4 工作程序

4.1 设施配置与管理

4.1.1厂房的扩建、运输车辆的购买等重大事项由总经理决定；

a)由生产技术部和办公室做好设施设备的台账；

b)生产设施的申购，由相关审购部门填写“设施设备申购单”经主管领导审核，总经理签字后交生产技术部统一购买。 4.1.2设施使用管理

a)厂房及其配套设施的保养和维护由生产技术部负责； b)电脑、传真机等办公设施由办公室专门负责。 4.2设备配置

4.2.1增加或更新现有设备,须报总经理批准；

4.2.2外购设备须经总经理批准后交生产技术部安排采购；

4.2.3设备购回,对购置的设备按说明书逐一清点,技术资料交生产技术部存档。 4.3设备验收

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程序文件 BDHQ-P01-13-2013 4.3.1生产技术部验收设备,确认正常运行后,填写“验收单”,并与使用部门办理交接,对设备编号,并记入“设备台账”。 4.4设备的使用管理

4.4.1生产技术部制定设备的操作规程和保养制度,使员工能掌握所使用设备的性能，操作要领及日常保养方法，生产技术部每年12月制定下年度的《年度设备维修保养计划》，发至相关部门执行；

4.4.2公司内主要生产设备,应由专人负责；

4.4.3长期闲置而不报废的设备,生产技术部应进行封存； 4.4.4检修设备须挂检修牌标识,报废的也须挂报废标识；

4.5设备保养:按设施、设备的管理规定做好日常保养工作，并填写“设备日常保养记录”； 4.6设备维修:设备出现故障,生产技术部应马上组织人员检修,检修情况及结论应记录在“设备维修记录”中。 4.7设施、设备报废

4.7.1技术性能不能满足生产工艺要求和保证产品质量的设备或故障频繁、效率低、经济效益差、技术改造又不经济的设备应当报废； 4.7.2设备报废时须经总经理批准,并挂牌标识。 4.8设施、设备事故

一旦发生设施、设备事故，应及时上报。生产技术部在抢修设备的同时，应会同使用部门查明事故原因及事故责任者，并采取必要的整改措施。 4.9 工作环境的控制

办公室协助生产技术部识别并管理，为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：

a. 配置适用的厂房并根据生产需要适当装修，防止，风雨和潮湿、曝晒。 b. 配置必要的通风，消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生安全。

c. 生产技术部对车间设施实行定置管理要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率。

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d. 对各种污染的 可能，控制在标准范围内。 e. 确保员工生产符合劳动法规的要求。

f. 生产技术部会同办公室定期对设施及工作环境的符合性进行监督检查，发现问题及时加以纠正，以确保生产设备和工作环境达到规定要求。

4.10本程序涉及到的记录，按《记录管理程序》的要求执行。 5 相关文件

5.1 《记录管理程序》

5.2 《生产和服务提供管理程序》

6 记录

6.1 BDHQ-R/P04-1 设备申购单 6.2 BDHQ-R/P04-2 设备台账 6.3 BDHQ-R/P04-3 设备验收单

6.4 BDHQ-R/P04-4 年度设备维修保养计划 6.5 BDHQ-R/P04-5 设备日常保养记录 6.6 BDHQ-R/P04-6 设备检修记录

6.7 BDHQ-R/P04-7 设备封存、启用、报废申请单

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