医疗器械分类目录(6)

4 颌面部修复材料 银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、Ⅲ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ 5 永久性充填材料及有关材料 盖髓材料、美白胶 牙釉质粘合剂、窝沟封闭剂 6 7 8 9 10 11 暂封性充填材料及有关材料 金属、陶瓷类义齿材料 齿科预防保健材料 充填辅助材料 正畸材料 印模材料 暂封补牙条、氧化锌水门汀 齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙 氟防龋材料 齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂 正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈 印模膏、氧化锌印模糊剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料 硅酸乙酯结合剂包埋材料、磷酸盐结合剂包埋材料、石膏结合剂包埋材料、模12 13 14 15

铸造包埋材料 模型材料 齿科辅助材料 研磨材料 型包埋材料 代型、石膏类模型材料、模型蜡、琼脂复制材料 清扫水、齿科分离剂、合金助焊剂、咬合纸 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ 6864医用卫生材料及敷料

序 号 1 2 4 5

名 称 可吸收性止血、防粘连材料 敷料、护创材料 手术用品 粘贴材料 品 名 举 例 明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜 止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布 纱布绷带、弹力绷带、石膏绷带、创口贴 手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾 橡皮膏、透气胶带 管理类别 Ⅲ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ 6865医用缝合材料及粘合剂

序 号 1 名 称 医用可吸收缝合线 （带针/不带针） 不可吸收缝合线 2 （带针/不带针） 医用粘合剂 表面缝合材料 各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线 骨水泥等凝固粘合材料、医用α氰基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖 4

皮肤缝合钉、医用拉链 Ⅱ Ⅱ 品 名 举 例 各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线 管理类别 Ⅲ 3 Ⅲ 6866医用高分子材料及制品

序 号 名 称 品 名 举 例 一次性使用输液器、输血器、静脉输液（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器1 输液、输血器具及管路 材、连接管路、与血路接触的开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、麻醉导管、一次性使用血液过滤器 2 3 4 妇科检查器械 避孕器械 导管、引流管 一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管 经口（鼻）气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊麻醉呼吸机管5 呼吸麻醉或通气用气管插管 肠道插管 7 8 9

手术手套 引流容器 一般医疗用品 路及接头、 鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管 无菌医用手套 肛门袋、集尿袋、引流袋 检查手套，指套、洗耳球、阴道洗涤器、气垫、肛门袋，圈、集尿袋、引流袋 Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅱ 一次性使用阴道扩张器及润滑液 避孕套、避孕帽 胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管 Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅲ 管理类别 6 6870 软件

序 号 名 称 品 名 举 例 X-射线立体定向放射外科治疗系统 管理类别 1 功能程序化软件 局部网络放射治疗系统、 放射治疗计划系统、 数字影像接收系统、 X射线影像处理系统、 X射线计算机断层摄影设备成像用软件、 血管内超声成像系统（IVUS）、 核医学成像 医用磁共振成像系统 Ⅲ Ⅲ 2 诊断图象处理软件 CR/DR 病理图像分析系统 显微分析系统 红外热象处理 数字化超声工作站、 超声三维成像系统、 舌象仪 Ⅱ 3 诊断数据处理软件 24小时全信息动态心电分析系统 24小时全信息动态脑电记录分析系统 Ⅱ 脉象仪 脑电(肌电)诊断分析系统 睡眠监护系统、 血流变数据处理软件 激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据分析软件 PACS 4 5

影象档案传输、处理系统软件 人体解剖学测量软件 远程诊断 Ⅱ Ⅱ 6877介入器材

序 号 名 称 品 名 举 例 血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动1 血管内导管 静脉测压导管。 造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊 2 3

导丝和管鞘 栓塞器材 硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘 滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器 III III III 管理类别

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