医疗器械分类目录(2)

环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 －4 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉 弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿 －5 －6 －7 矫形（骨科）外科用钩、针 矫形（骨科）外科用刮 矫形（骨科）外科用有源器械 电动石膏剪、电动石膏锯 肢体延长架、多功能单侧外固定支架 钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持钉镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推入器、拔钉器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、－8 矫形（骨科）外科用其它器械 间隔器、髋关节成型钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节髋臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、弯钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎Ⅰ 骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘手术用套针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽锤、扣打器、可调式持板器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲扳手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部Ⅰ Ⅱ 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺纹钉导引针 颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器（子） 风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻 Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅰ 牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨橇、骨科牵引架、床头牵引架 －1 －2 6812 妇产科用－3 手术器械 －4 －5 －6 6813 计划生育－3 手术器械 6815 注射穿刺器械 玻璃注射器 －1 6816 烧伤 －3 (整形)科 手术器－4 械 －6 烧伤（整形）用其他器械 烧伤（整形）用刀、凿 烧伤（整形）用钳 烧伤（整形）用镊、夹 辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型钳 整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 II Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ －6 妇产科用镊、夹 妇产科用钩、针 妇产科用其他器械 计划生育用钳 计划生育用其他器械 环形输卵管镊 子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿刺针 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 子宫刮匙、输卵管提取板（钩） 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、注射穿刺器械 一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针 Ⅲ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ 妇产科用刀 妇产科用剪 妇产科用钳 碎胎刀 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 Ⅰ Ⅰ Ⅰ 6820普通诊察器械

序 号 1 2 3 4 5 6 7 体温计 血压计 肺量计 听诊器（无电能） 叩诊锤（无电能） 反光器具 视力诊察器具 名 称 品 名 举 例 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 肺活量计、单、双简肺功能测定器 单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊器 打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标 Ⅱ II Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ 管理类别 Ⅱ 6821 医用电子仪器设备

序 号 1 名 称 用于心脏的治疗、急救装置 有创式电生理仪器及创新电生理仪器 有创医用传感器 3 无创医用传感器 Ⅱ 品 名 举 例 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 2 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计 各种植入体内的医用传感器 Ⅲ Ⅲ 管理类别 Ⅲ 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动4 心电诊断仪器 心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站 5 6 7 8 脑电诊断仪器 肌电诊断仪器 其他生物电诊断仪器 电声诊断仪器 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 肌电图机 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体） 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 心率失常分析仪及报警器、带S-T段的监护仪 9 无创监护仪器 病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪 序 号 名 称 品 名 举 例 综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO210 呼吸功能及气体分析测定装置 浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 心脏工作站电刺激器 11 医用刺激器 声、光、电、磁刺激器 12 血流量、容量测定装置 脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪 Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ 管理类别 Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ 13 14 15 16 17 18 20

电子压力测定装置 生理研究实验仪器 光谱诊断设备 体外反搏及其辅助循环装置 睡眠呼吸治疗系统 心电电极 心电导联线 电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器 医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 气囊式体外反搏装置 Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅰ 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

序 号 1 名 称 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具 心及血管、有创、腔内手术用内窥镜 3 4 电子内窥镜 眼科光学仪器 品 名 举 例 眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油） 有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心2 及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜） 上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、Ⅲ Ⅱ Ⅲ 管理类别 Ⅲ

百度搜索“77cn”或“免费范文网”即可找到本站免费阅读全部范文。收藏本站方便下次阅读，免费范文网，提供经典小说综合文库医疗器械分类目录(2)在线全文阅读。