医疗器械分类目录(5)

单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机 6 7 体液处理设备 腹膜透析机、腹膜透析管 透析粉、透析液 Ⅲ Ⅱ III 6846植入材料和人工器官

序 号 名 称 品 名 举 例 骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、1 植入器材 脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片 2 3 4 5

植入性人工器官 接触式人工器官 支架 器官辅助装置 助听器、外挂式人工喉 Ⅱ 人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器 人工喉、人工皮肤、人工角膜 血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架 植入式助听器、人工肝支持装置 Ⅲ III Ⅲ Ⅲ Ⅲ 管理类别 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具

序 号 名 称 品 名 举 例 管理类别 手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 13 手术及急救装置 各种气压、电动气压止血带 呼吸设备 呼吸麻醉设备及附件 碱石灰 婴儿保育设备 输液辅助装置 输液泵、注射泵 负压吸引装置 呼吸设备配件 浮标式、墙式、手提式氧气吸入器 医用制气设备 电动、液压手术台 冲洗、通气、减压器具 诊察治疗设备 手术灯 手术照明灯、手术反光灯 医用制氧机、手提式氧气发生器 电动综合手术台、治疗手术床、电动间隙牵引床、 各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机 耳鼻喉科检查治疗台 无影灯、医用冷光纤维导光手术灯 流产吸引器、负压吸引器 简易呼吸器 各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱 胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵 各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机 各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机 Ⅲ Ⅰ Ⅲ Ⅲ Ⅰ Ⅲ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ 14

手动手术台床 各种综合、普通、轻便、坐式、骨科整形床 Ⅰ 6855口腔科设备及器具

序 号 1 2 3 4 5 6 7 8

名 称 口腔综合治疗设备 牙钻机及配件 牙科椅 机械牙科椅、医师椅 牙科手机 洁牙、补牙设备 车针 口腔综合治疗设备配件 电动抽吸系统、医用空压机、牙模测试仪、银汞调和器 口腔灯 口腔手术灯、口腔照明灯 Ⅰ Ⅰ 电动手机、涡轮手机 医用洁牙机、牙髓活力测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机（器） 强力吸引器、 三用喷枪、吸唾器 Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ 综合治疗台（机） 电动牙钻机、涡轮牙钻机 液压牙科椅、 电动牙科椅 品 名 举 例 管理类别 Ⅱ Ⅱ Ⅱ 6856病房护理设备及器具

序 号 1 名 称 供氧系统 品 名 举 例 医院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、管理类别 Ⅱ 排氧装置 电动多功能病床、电动防褥疮床垫 2 4 病床 手摇式病床、普通病床、充气防褥疮床垫 医用供气、输气装置 氧气袋、输氧面罩、鼻氧管 Ⅰ Ⅰ Ⅱ 6857消毒和灭菌设备及器具

序 号 1 名 称 辐射灭菌设备 医用伽玛射线灭菌器 预真空蒸汽灭菌器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、立式压力蒸汽灭菌器、2 压力蒸汽灭菌设备 卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器 3 4 5 气体灭菌设备 干热灭菌设备 高压电离灭菌设备 环氧乙烷灭菌器、轻便型自动气体灭菌器 干热灭菌器、微波灭菌柜 手术室用高压电离灭菌设备 病房用高压电离灭菌设备 超声消毒设备、口腔科消毒设备 6 7 8 专用消毒设备 超声清洗器、超声干燥脱水设备 煮沸灭菌器具 煮沸消毒设备 煮沸消毒器、贮槽 电热煮沸消毒器、自动控制电热煮沸消毒器 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ 品 名 举 例 管理类别 Ⅱ

6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具

序 号 1 2 2 3 4 5

名 称 低温治疗仪器 医用低温设备 医用低温设备 医用冷藏设备 医用冷冻设备 冷敷器具 品 名 举 例 体内肿瘤低温治疗仪、肝脏冷冻治疗仪、直肠癌低温治疗仪 宫腔冷冻治疗仪 、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、压缩式冷冻治疗仪 医用低温箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低温生物降温仪 血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置 冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱 冰袋、冰帽、冰垫、冰囊 管理类别 Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅱ II Ⅰ 6863口腔科材料

序 号 1 2 3 3 名 称 高分子义齿材料 齿科植入材料 根管充填材料 牙周塞治剂 品 名 举 例 合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水 齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料 固体根充材料、根充糊剂、液体根充材料 Ⅲ Ⅲ 管理类别 Ⅲ Ⅲ

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