广东省药品再注册 - 图文(3)

药品再注册网上申报操作指引

钮将申请资料提交到复核人那里进行复核。

2.2.1.3 注意事项

填报列表说明： ? 按钮说明

查询：当填报列表中的数据比较多时，操作员可以在查询条件中录入药品的相关信息，查询出相应的药品数据。

重置：对查询条件中已经录入的条件进行清空。

新增：当填报列表中没有该药品的信息时，可通过新增按钮直接新增。 导出EXCEL：可以导出填报列表中的所有药品信息。 修改：对填报列表中的药品数据进行操作。 ? 数据状态说明：

未填报：尚未对该药品进行填报操作；

已保存：已经填写了再注册信息，但未提交至复核人。

已填报：已填写了再注册信息并提交至复核人，复核人尚未复核上报； 已退回：复核人对再注册申请进行复核，发现问题后退回至操作员重新填报； 已取回：对已经复核上报但尚未被省局接收的数据，操作员进行了取回； 已拒收：申报数据不符合要求，省局拒收了。

企业首批优先品种定为20个品种，操作员在资料填报页面中标记企业首批优先品种，只能选择20个品种，超过后系统自动提示。

保存后未提交的数据，可在填报列表中找到，然后申请人可以通过点击修改按钮进入到填报页面。

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药品再注册网上申报操作指引

2.2.2 复核提交 2.2.2.1 功能说明

复核提交是提供给企业复核人对已经填写的再注册申请资料进行复核，复核通过提交到省局进行审核；若复核不通过可退回修改。

2.2.2.2 操作步骤

第1步：点击复核提交图标。系统自动进入到复核提交列表页面。如图：

第2步：对申请资料进行审核，审核后对数据进行上报或退回操作。操作员可点击药品通用名称列中的数据进入到资料填报页面。此时填报页面为只读状态，复核人对资料进行审核、签名，若通过点击复核上报按钮，系统自动上报到省局；若复核发现问题，则录入退回原因及退回日期，然后点击页面下边的退回资料按钮。如图：

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药品再注册网上申报操作指引

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药品再注册网上申报操作指引

第3步：导出excel文件，操作员在复核提交列表中选择需要导出的数据，然后点击导出EXCEL按钮，系统自动将需要导出的药品信息导出。

第4步：批量提交申报，系统提供了批量上报的功能，操作员可在复核提交列表中选择需要提交的数据，然后点击提交按钮，系统自动将数据提交到省局。提交后的数据不在出现在复核提交列表中。

2.2.2.3 注意事项

无

2.2.3 进度查询 2.2.3.1 功能说明

进度查询是提供给企业查看所有已经复核提交的再注册申请在省局办理的进度的情况，同时提供企业将未接收的数据进行取回。

2.2.3.2 操作步骤

第1步：点击进度查询图标。系统自动进入到进度查询列表页面。如图：

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药品再注册网上申报操作指引

第2步：数据查找。操作员在查询条件录入药品的信息如批准文号、药品通用名称，办理进度等然后点击查询按钮，系统自动按照查询条件进行过滤。如果需要清除以前录入的查询条件，可点击重置按钮。

第3步：数据的查看。操作员可点击药品通用名称列中的药品数据，进入到再注册申报页面，如图：对于申报信息进行查看，但是不能修改。

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