广东省药品再注册 - 图文

广东省药品再注册 网上申报操作指引

广东省食品药品监督管理局审评认证中心

http://www.gddec.gov.cn

药品再注册网上申报操作指引

目 录

1. 普通用户登录 .................................................... 1

1.1 连接系统 ................................................... 1 1.2 普通用户登录 ............................................... 1 2. 药品再注册网上申报事项 .......................................... 2

2.1 菜单介绍 ................................................... 2 2.2 详细说明 ................................................... 2

2.2.1 资料填报 .............................................. 2 2.2.2 复核提交 ............................................. 10 2.2.3 进度查询 ............................................. 12 2.2.4 缴费通知 ............................................. 15 2.2.5 补正通知 ............................................. 18

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药品再注册网上申报操作指引

1. 普通用户登录

1.1

连接系统

进入广东省食品药品监督管理局审评认证中心网站（http://www.gddec.gov.cn），点击左侧的“药品再注册网上申报”按钮链接至本系统。

图 1-1 药品再注册网上申报链接页面

1.2 普通用户登录

第一步：在普通用户登录页面（如图1-2所示）填写由中心分配的用户名、密码及验证码。一个用户名可多人同时登录，方便企业多人同时填报，但不能同时填报同一个品种。输入用户名和密码后，点击验证码输入框，按照提示框输入验证码，验证码不分大小写。

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药品再注册网上申报操作指引

图 1-2 普通用户登录页面

第二步：点击普通用户登录页面上的确定按钮。用户登录后应及时在右上角修改密码。

2. 药品再注册网上填报事项

如果您需要进行药品再注册事项的网上填报，请在填写前详细阅读本章。

2.1 菜单介绍

一级菜单 二级菜单 资料填报 复核提交 备注 申请人填写药品再注册申请的菜单 企业复核人员对申报材料进行复核提交 申报材料办理进度查询 打印缴费通知的页面 查看并打印补正通知的页面 药品再注册办理 进度查询 缴费通知 补正通知 2.2 详细说明

2.2.1 资料填报 2.2.1.1 功能说明

资料填报是指企业网上填写药品再注册信息。

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药品再注册网上申报操作指引

2.2.1.2 操作步骤

第1步：操作员登陆到系统后，点击页面左侧药品再注册办理菜单，系统打开药品再注册业务办理菜单（如图2-1所示）。

图2-1 药品再注册业务办理的菜单

第2步：点击资料填报图标，系统自动进入到填报列表页面（如图2-2所示），页面中呈现的是本药品生产企业药品注册证数据列表。

图2-2 填报列表页面

（注：该列表数据是参加国家统一换发批准文号的药品注册证数据，不包括统一换发文号后国家局新批品种的数据。由于有些企业进行了品种转移，可能会出现本单位一些品种数据缺失或者出现了一些非本单位的品种数据的情况。若出现以上情况，请及时通知省局审评认证中心，由审评认证中心负责进行数据调整。联系电话：020-37886285，传真：020-37883289，联系人：周卫军）

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