质量管理体系文件(2015年委托第三方医药物流配送企业专用版本)(6)

ZHEJIANG XX PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

Document No. Edition No. Page 14 文件编号：ZJXX-QM-002-2015-07 版本号：03 第 14 页 Subject: 文件名称：质量管理体系管理制度 Prepared by: Reviewed by: Approved by: 起草人： 审核人： 批准人： Date: Date: Date: 日期： 日期： 日期： Supersedes document No. Effective date: 取代文件编码： 新增 生效日期： User Codes： 文件发放岗位编号： ?一、目的：明确对公司建立、实施和保持质量管理体系高效履行职责的总体性要求。

二、依据：《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）等相关法律法规。

三、适用范围：对公司质量管理体系的建立、控制、运行和保持所涉及的所有部门。 四、职责 4.1.总经理

4.1.1.负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系。 4.1.2.发布质量方针和目标，批准公司质量管理制度。 4.1.3.研究和确定公司质量管理工作的重大问题。 4.2.公司质量负责人

4.2.1.确保质量管理体系的建立、运行和保持。

4.2.2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进的要求。 4.2.3.在整个组织内促进质量意识及顾客要求意识的形成。 4.2.4.在企业内部对药品经营中的质量管理具有裁决权。 4.3.质量管理部

4.3.1.在公司质量负责人领导下，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动，并指导、监督公司质量管理体系的有效运行。

浙江XX药业或医药有限公司

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